安乃近的作用与副作用有哪些

安乃近是一种解热镇痛药，曾广泛用于退热和缓解疼痛，但由于其可能引起严重不良反应，目前在许多国家已限制或停止使用。中国国家药品监督管理局2020年修订说明书，明确该药禁用于18岁以下青少年儿童。

主要作用

1、退热作用：安乃近通过抑制前列腺素合成发挥解热效果，曾用于成人高热对症处理。目前临床已有更安全的替代药物，该药不再作为退热首选。

2、镇痛作用：对头痛、牙痛、肌肉痛及关节痛有一定缓解效果，作用机制与抑制外周前列腺素合成有关。该适应症同样受到严格限制。

3、解痉作用：安乃近对胃肠道平滑肌痉挛有一定缓解作用，曾用于肾绞痛、胆绞痛等。该用途目前已极少使用。

主要副作用

1、血液系统损害：最严重的不良反应为粒细胞缺乏症，发生率约为1.1%，可导致严重感染甚至死亡。中国国家药品监督管理局2020年修订的说明书将此列为重点警示内容。

2、过敏反应：可表现为皮疹、药疹、过敏性休克等。严重皮肤不良反应包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，致死率较高。

3、肝肾功能损害：长期或大剂量使用可导致肝细胞坏死、肾功能异常，部分病例出现急性肝衰竭。

4、其他反应：包括恶心、呕吐、胃部不适、注射部位疼痛等。肌肉注射可能引起局部脓肿或组织坏死。

使用限制与证据

中国国家药品监督管理局2020年发布的《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》明确规定：安乃近禁用于18岁以下青少年儿童；妊娠晚期妇女禁用；哺乳期妇女不宜使用。该公告同时要求删除“用于急性高热”等适应症，仅保留“用于其他解热镇痛药无效的急性高热”这一有限用途。世界卫生组织未将安乃近列入基本药物清单。据国家药品不良反应监测年度报告（2019年），安乃近相关不良反应报告中，严重病例占比约为3.7%，涉及血液系统、皮肤及皮下组织、免疫系统等多个系统器官。

风险提示

安乃近的严重不良反应风险高于其临床获益，尤其在儿童群体中风险更为突出。出现发热或疼痛症状时，应优先选择对乙酰氨基酚或布洛芬等安全性更高的药物。若确需使用安乃近，须在医生指导下进行，并密切监测血常规及肝肾功能。用药期间如出现咽痛、发热、口腔溃疡等感染迹象，应立即停药并就医。

常见问题

否。中国国家药品监督管理局2020年修订说明书后，安乃近不再作为常规退热药物，仅限用于其他解热镇痛药无效的急性高热，且须在医生严密监护下使用。

粒细胞缺乏症。该反应发生率约为1.1%，可导致机体免疫力急剧下降，引发严重感染，甚至危及生命。用药期间需定期监测血常规。

否。中国国家药品监督管理局2020年公告明确规定，安乃近禁用于18岁以下青少年儿童，因该群体发生严重不良反应的风险更高。

布洛芬更安全。布洛芬的严重不良反应发生率显著低于安乃近，且适用人群更广。发热或疼痛时应优先选择布洛芬或对乙酰氨基酚。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 关于修订安乃近相关品种说明书的公告. 2020.

[2] 国家药品不良反应监测年度报告. 2019.

[3] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社.

[4] 世界卫生组织基本药物标准清单.