发布于:2021-09-29
陈璟副主任医师
宁夏医科大学总医院 普通内科
四联疫苗并非均为进口产品,目前中国市场上同时存在进口与国产两类四联疫苗。四联疫苗通常指吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗,属于多联疫苗的一种,其生产地取决于具体生产企业。
1、四联疫苗的基本构成:四联疫苗由百日咳、白喉、破伤风三种成分与灭活脊髓灰质炎病毒组合而成,一次接种可同时预防四种疾病。该疫苗属于第二类疫苗,由公民自愿、自费选择接种。
2、进口产品的来源:进口四联疫苗主要由法国赛诺菲巴斯德公司生产,商品名称为“潘太欣”。该产品在中国获得国家药品监督管理局批准上市,属于进口生物制品,需经批签发合格后方可流通使用。
3、国产产品的现状:中国多家生物制品企业已具备四联疫苗的研发与生产能力。国产四联疫苗同样需通过国家药品监督管理局的审批与批签发流程,其安全性与免疫原性评价标准与进口产品一致。
4、识别方法:判断一支四联疫苗是否为进口产品,可查看疫苗包装上的“进口药品注册证号”或“国药准字”标识。进口疫苗通常标注进口注册证号,国产疫苗标注国药准字。接种前可向接种单位索取疫苗说明书核实。
5、选择依据:根据中国疾病预防控制中心发布的《预防接种工作规范》,接种单位应公示疫苗品种、生产企业及价格。家长可依据接种医生的建议、疫苗供应情况以及自身经济条件进行选择。进口与国产四联疫苗在预防疾病种类上并无差异。
6、统计数据:根据国家药品监督管理局2023年发布的药品批准证明文件信息,进口四联疫苗与国产四联疫苗均处于有效批准状态。中国食品药品检定研究院2022年批签发数据显示,四联疫苗批签发批次中进口产品占一定比例,国产产品亦占有相当份额。
7、权威引用:中国疾病预防控制中心2021年发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》指出,第二类疫苗的接种应遵循知情同意原则,接种单位需向受种者监护人如实告知疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及注意事项。
8、操作步骤:如需确认疫苗来源,可在接种前要求查看疫苗外包装及说明书;记录疫苗批号;通过国家药品监督管理局官网查询该批号对应的生产企业信息。接种后保留接种凭证,凭证上应注明疫苗名称、生产企业及批号。
四联疫苗的进口或国产属性取决于具体产品,接种前核实疫苗包装标识与批签发信息即可明确来源。选择时应以接种单位公示信息为准,并遵循知情同意原则。
否。中国市场上既有进口四联疫苗,也有国产四联疫苗,两者均需通过国家药品监督管理局审批及批签发方可使用。
如何判断一支四联疫苗是否为进口产品?查看疫苗包装标识。进口疫苗标注进口药品注册证号,国产疫苗标注国药准字,接种前可向接种单位索取说明书核实。
进口四联疫苗和国产四联疫苗预防的疾病相同吗?是。两者均用于预防百日咳、白喉、破伤风及脊髓灰质炎四种疾病,预防疾病种类不存在差异。
接种四联疫苗前需要签署知情同意书吗?是。四联疫苗属于第二类疫苗,接种单位需向监护人如实告知疫苗品种、作用、禁忌及注意事项,并签署知情同意书。
本文由陈璟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品批准证明文件信息. 2023
[2] 中国食品药品检定研究院. 生物制品批签发年报. 2022
[3] 中国疾病预防控制中心. 预防接种工作规范. 2021
[4] 中国疾病预防控制中心. 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明. 2021
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