雷莫西尤单抗适用于癌症的哪个阶段

雷莫西尤单抗并非适用于所有癌症阶段，其获批适应症主要集中在晚期或转移性阶段，且需满足特定瘤种与既往治疗失败的条件。该药为静脉输注的靶向药物，属于处方药，具体是否使用须由肿瘤专科医生依据病理类型、基因检测结果及治疗线数综合判断。

已获批的主要适应症与对应阶段

• 晚期胃癌或胃食管结合部腺癌：适用于既往接受过氟嘧啶类或含铂类化疗后进展的晚期或转移性阶段患者，作为二线治疗选择之一。
• 转移性结直肠癌：适用于既往接受过贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟嘧啶类治疗后进展的转移性阶段患者，常与氟尿嘧啶类联合使用。
• 晚期肝细胞癌：适用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白水平较高的晚期阶段患者，作为后续治疗选择。
• 转移性非小细胞肺癌：适用于表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶等驱动基因阳性、经相应靶向治疗后进展的转移性阶段患者，需与厄洛替尼联合使用。

关键临床证据与数据来源

• 胃癌适应症的注册研究显示，雷莫西尤单抗联合紫杉醇用于晚期二线治疗，中位总生存期约为9.6个月，而安慰剂联合紫杉醇组约为7.4个月，该数据来源于2014年《柳叶刀·肿瘤学》发表的REGARD与RAINBOW研究汇总分析。
• 结直肠癌适应症基于2015年美国临床肿瘤学会年会公布的RAISE研究，该研究纳入既往一线治疗失败的转移性结直肠癌患者，雷莫西尤单抗联合氟尿嘧啶类方案较安慰剂组延长了无进展生存期。
• 肝细胞癌适应症参考2018年《柳叶刀·肿瘤学》发表的REACH-2研究，该研究针对索拉非尼治疗后进展且甲胎蛋白≥400纳克/毫升的晚期肝细胞癌患者，雷莫西尤单抗组中位总生存期为8.5个月，安慰剂组为7.3个月。
• 上述适应症均被纳入中国国家药品监督管理局批准的说明书及中国临床肿瘤学会相关指南推荐，具体治疗线数需参照最新版指南。

使用前需明确的要点

• 病理确诊：必须经组织病理学或细胞学确诊为相应恶性肿瘤，不可仅凭影像学或肿瘤标志物升高使用。
• 分期评估：需通过影像学检查明确为晚期或转移性阶段，早期可手术切除阶段不适用该药。
• 既往治疗记录：需提供既往化疗或靶向治疗失败的病历资料，证明符合相应治疗线数要求。
• 禁忌与慎用：活动性出血、严重高血压未控制、近期发生血栓事件者需由医生评估风险与获益。

雷莫西尤单抗的适用阶段集中在晚期或转移性阶段，且需满足特定瘤种与既往治疗失败条件，早期癌症阶段不适用。该药为处方药，不可自行决定使用，治疗期间需定期监测血压、出血迹象及肝肾功能，出现异常及时就医。

常见问题

否。雷莫西尤单抗获批用于晚期或转移性胃癌的二线治疗，早期胃癌术后辅助治疗不适用该药，需依据指南选择其他方案。

需为既往接受过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌，且甲胎蛋白水平较高，具体阈值由医生依据REACH-2研究标准判断。

否。该药适用于既往接受过贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶类治疗后进展的转移性结直肠癌，不作为一线治疗使用。

雷莫西尤单抗为静脉输注药物，需在医院由专业人员操作，属于处方药，不可自行使用。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 胃癌诊疗指南. 人民卫生出版社.

[2] 中国临床肿瘤学会. 结直肠癌诊疗指南. 人民卫生出版社.

[3] 中国临床肿瘤学会. 原发性肝癌诊疗指南. 人民卫生出版社.

[4] 国家药品监督管理局. 雷莫西尤单抗注射液说明书.

[5] Wilke H, et al. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncology, 2014.

[6] Zhu AX, et al. Ramucirumab after sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and increased α-fetoprotein concentrations (REACH-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncology, 2019.