发布于:2023-06-13
沈波主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤科
肿瘤生物治疗的核心好处在于利用机体免疫系统或生物制剂精准识别并攻击肿瘤细胞,对部分恶性肿瘤可提升客观缓解率并延长生存期,同时相较传统细胞毒治疗,脱发、骨髓抑制等不良反应发生率通常更低。其价值需结合肿瘤类型、分期及个体免疫状态综合判断,并非所有患者均适用。
1、靶向性强:生物治疗通过识别肿瘤细胞表面特定抗原或信号通路发挥作用,对正常组织损伤相对较小。以嵌合抗原受体T细胞治疗为例,在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中,完全缓解率可达70%至90%,该数据来源于美国食品药品监督管理局2017年批准的诺华替沙仑赛注射液相关注册临床试验。
2、不良反应谱不同:传统化疗常见脱发、恶心呕吐、骨髓抑制;生物治疗更常见的是细胞因子释放综合征、免疫相关不良反应如甲状腺功能异常、皮疹、腹泻。严重程度分级管理下,多数可控制。中国临床肿瘤学会2022年发布的免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南指出,3级及以上免疫相关不良反应总体发生率约为10%至20%。
3、部分肿瘤可获持久应答:免疫检查点抑制剂在晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌中,约20%至40%患者可获得长期疾病控制。权威期刊《自然·医学》2020年发表的一项汇总分析显示,接受免疫治疗的晚期黑色素瘤患者5年生存率从既往不足10%提升至约34%。
4、联合治疗协同增效:生物治疗与化疗、放疗、靶向治疗联合,可改善部分实体瘤疗效。例如晚期非鳞非小细胞肺癌中,免疫联合化疗较单纯化疗中位总生存期延长约6至10个月,该结论引自中国临床肿瘤学会2023年原发性肺癌诊疗指南。
5、个体化程度高:基于肿瘤基因测序和免疫微环境分析,可筛选潜在获益人群。程序性死亡配体1表达水平、微卫星高度不稳定状态等生物标志物,已写入中国临床肿瘤学会结直肠癌诊疗指南2022版,用于指导免疫治疗选择。
6、部分血液肿瘤治愈可能提升:在弥漫大B细胞淋巴瘤中,嵌合抗原受体T细胞治疗用于二线后失败患者,约40%可获得完全缓解,其中部分患者实现长期无病生存。该数据来自中国国家药品监督管理局2021年批准的复星凯特阿基仑赛注射液说明书及注册研究。
生物治疗并非无风险。细胞因子释放综合征可表现为高热、低血压、呼吸困难,需在具备抢救条件的医疗机构进行。免疫相关心肌炎、肺炎虽发生率低,但可危及生命。治疗费用较高,部分项目尚未纳入医保。疗效受肿瘤负荷、既往治疗线数、体能状态影响。病情稳定者按周期给药;出现3级及以上不良反应时需暂停并给予糖皮质激素等处理,具体方案由主诊医师决定。
生物治疗通过免疫机制或生物制剂精准攻击肿瘤,部分患者可获得更长生存期和更低传统毒性,但需严格筛选人群并管理特有不良反应。
否。多数实体瘤中生物治疗常与化疗联合,仅少数类型如黑色素瘤可单用。是否替代需依据肿瘤类型、分期和生物标志物由医生判断。
肿瘤生物治疗会导致脱发吗?通常不会。脱发多见于传统细胞毒化疗。生物治疗更常见皮疹、腹泻、甲状腺功能异常等免疫相关反应,但仍需个体化监测。
所有肿瘤患者都适合生物治疗吗?否。需检测程序性死亡配体1表达、微卫星状态等标志物,且体能状态和器官功能需满足条件。部分患者无法获益或无法耐受。
生物治疗的不良反应严重吗?部分严重。3级及以上免疫相关不良反应发生率约10%至20%,可累及肺、心肌、结肠。早期识别并使用糖皮质激素多数可控制。
生物治疗能治愈肿瘤吗?部分血液肿瘤可获长期完全缓解,实体瘤中多数为延长生存。治愈需结合类型、分期及治疗反应综合评估,不能一概而论。
本文由沈波医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南. 2022.
[2] 中国临床肿瘤学会. 原发性肺癌诊疗指南. 2023.
[3] 中国临床肿瘤学会. 结直肠癌诊疗指南. 2022.
[4] 国家药品监督管理局. 阿基仑赛注射液说明书. 2021.
[5] 诺华. 替沙仑赛注射液注册临床试验. 美国食品药品监督管理局批准. 2017.
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