A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（康希诺生物）

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）是用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟菌所致侵袭性疾病的疫苗，适用月龄及以上婴幼儿和儿童，需按免疫程序接种多剂次才能建立有效保护。

疫苗针对的疾病负担

1、疾病危害：A群和C群脑膜炎奈瑟菌可引起流行性脑脊髓膜炎，典型表现为高热、头痛、呕吐、皮肤瘀点瘀斑及颈项强直，重症可并发败血症、脑实质损害甚至死亡。中国疾病预防控制中心发布的监测数据显示，2005年至2019年我国流行性脑脊髓膜炎报告发病率已降至0.01/10万以下，但C群菌株在部分地区成为优势流行株，未接种含C群成分疫苗的婴幼儿仍面临感染风险。

2、适用人群：该疫苗适用于6月龄及以上婴幼儿和儿童，具体起始月龄和剂次安排应参照国家药品监督管理局批准的说明书及国家免疫规划相关技术文件。不同年龄段的免疫程序存在差异，基础免疫通常需接种2至3剂，间隔1个月至3个月不等，具体方案由接种单位根据受种者年龄和既往接种史确定。

3、免疫特点：CRM197载体是一种无毒的白喉毒素突变体，作为载体蛋白与A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖结合后，可将多糖抗原转化为T细胞依赖性抗原，从而在2岁以下婴幼儿中诱导更稳定的免疫记忆和加强应答。这一技术路线与单纯多糖疫苗相比，在低龄儿童中的免疫原性具有明确优势。

4、安全性监测：该疫苗常见不良反应包括接种部位红肿、硬结、疼痛，以及一过性发热、食欲下降、烦躁等全身反应，多数在1至2天内自行缓解。中国食品药品检定研究院年度批签发数据显示，含CRM197载体的多糖结合疫苗批签发合格率持续保持在国家标准要求范围内。严重过敏反应极为罕见，但接种后仍需在现场留观至少30分钟。

5、接种注意事项：急性发热性疾病期间应暂缓接种；对疫苗任何成分曾发生严重过敏反应者禁止接种；患有未控制的癫痫、进行性神经系统疾病者需由专业医师评估后决定。接种后24小时内避免剧烈运动，保持接种部位清洁干燥。

该疫苗通过CRM197载体技术增强了低龄儿童对A群和C群脑膜炎奈瑟菌的免疫应答，按程序完成接种是降低流行性脑脊髓膜炎发病风险的重要措施。接种前应如实告知受种者健康状况和过敏史，由接种医师判断是否适合接种。

常见问题

基础免疫通常需2至3剂，具体剂次和间隔取决于起始接种月龄及既往接种史，由接种单位按说明书确定。

是。CRM197载体将多糖抗原转化为T细胞依赖性抗原，可在2岁以下婴幼儿中诱导免疫记忆和加强应答。

是。一过性发热属于常见不良反应，多数在1至2天内自行缓解，持续高热或精神萎靡需及时就医。

否。该疫苗仅针对A群和C群脑膜炎奈瑟菌，对其他血清群如B群、W群、Y群无预防作用。

对疫苗任何成分曾发生严重过敏反应者禁止接种；急性发热性疾病期间应暂缓，神经系统疾病患者需医师评估。

参考资料

[1] 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）. 国家卫生健康委员会.

[2] 中国疾病预防控制中心. 中国流行性脑脊髓膜炎监测报告（2005—2019年）. 中国疫苗和免疫.

[3] 国家药品监督管理局. A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）说明书.

[4] 中国食品药品检定研究院. 生物制品批签发年度报告.

[5] 中华预防医学会. 脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识. 中华流行病学杂志.