发布于:2024-09-24
杨宁主任医师
南京脑科医院 中医科
金帝御鹿丸并非国药准字药品。经查询国家药品监督管理局公开的药品数据库,未收录名为“金帝御鹿丸”的国药准字批准文号。若产品包装标注为“国药准字”但无法在官方数据库核验,该标注不具备法律效力。
1、国药准字的法定格式:国药准字由“国药准字”加1位字母加8位数字组成,字母代表药品类别,例如H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。任何声称具有治疗作用的药品,均须取得该批准文号。
2、官方查询渠道:国家药品监督管理局官网设有“药品查询”栏目,输入产品名称或批准文号即可核验。国家药品监督管理局2023年发布的《药品监督管理统计年度报告》显示,当年全国共有药品批准文号约15.6万个,所有合法药品均可在该数据库检索到。
3、未收录的含义:若某产品名称在数据库中无记录,说明其未以药品身份获得审批,不能以药品名义生产、销售或宣称疗效。
1、名称特征:该名称未采用中成药通用命名规范,常见合法中成药名称多包含功能主治或药材提示,且需与批准文号一一对应。
2、宣传用语风险:若销售方宣称“壮阳”“补肾”“治疗男性功能障碍”等,而产品无国药准字,则涉嫌违反《中华人民共和国广告法》第十七条,即非药品广告不得涉及疾病治疗功能。
3、可能类别:此类产品若合法存在,可能属于食品、保健食品或普通商品。保健食品标注为“国食健字”或“食健备”,与国药准字分属不同审批体系,不得替代药品使用。
1、查看包装:找到批准文号位置,记录完整编号。
2、登录官网:进入国家药品监督管理局官网,点击“药品查询”或“医疗器械查询”等对应入口。
3、输入核验:输入批准文号或产品名称,比对生产企业、规格、批准日期。
4、结果判断:若查询结果为空或信息不符,则该产品不具备合法药品身份。
5、保留凭证:保存购买记录、包装照片、宣传截图,必要时向当地药品监督管理部门反映。
国家药品监督管理局2022年发布的《药品安全专项整治行动典型案例》中,多起案件涉及未取得批准文号而宣称药品功效的产品,相关产品均被依法查处。消费者应通过合法渠道获取药品,避免使用未经审批的产品。
否。国家药品监督管理局药品数据库未收录该名称的国药准字批准文号,该产品不具备合法药品身份。
如何判断一个产品是不是国药准字药品?查看包装批准文号,登录国家药品监督管理局官网药品查询栏目,输入文号或名称核验,信息一致方为合法药品。
没有国药准字的产品可以宣称治疗功效吗?否。非药品不得宣称疾病治疗功能,此类宣传违反《中华人民共和国广告法》第十七条,可向市场监管部门反映。
保健食品和国药准字药品有什么区别?保健食品标注国食健字或食健备,不能替代药品治疗疾病;国药准字药品经严格审批,可用于疾病治疗。
本文由杨宁医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品监督管理统计年度报告. 2023
[2] 国家药品监督管理局. 药品安全专项整治行动典型案例. 2022
[3] 全国人民代表大会常务委员会. 中华人民共和国广告法. 2021修正
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