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国药准字号的钙片有哪些?

发布于:2021-09-29

ⓘ 提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快线下就医
陈璟 副主任医师 宁夏医科大学总医院 普通内科

陈璟副主任医师

宁夏医科大学总医院 普通内科

国药准字号钙片是指经国家药品监督管理局批准、持有药品批准文号的补钙类制剂,常见品种包括碳酸钙D3片、维D钙咀嚼片、葡萄糖酸钙片、乳酸钙片、枸橼酸钙片等,具体品种需以药品包装标注的批准文号为准。

常见国药准字号钙片类别

1、碳酸钙D3片:每片通常含碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克)与维生素D3 125国际单位,批准文号格式为“国药准字H”加8位数字,属于化学药品。该剂型钙元素含量较高,适用于需要较大剂量补钙的人群。

2、维D钙咀嚼片:每片含碳酸钙约750毫克(相当于钙300毫克)与维生素D3 100国际单位,批准文号同样以“国药准字H”开头。咀嚼片便于吞咽困难者使用。

3、葡萄糖酸钙片:每片含葡萄糖酸钙0.5克(相当于钙45毫克),钙元素含量偏低,批准文号为国药准字H开头。适用于需小剂量补钙或对碳酸钙不耐受者。

4、乳酸钙片:每片含乳酸钙0.5克(相当于钙65毫克),批准文号为国药准字H开头。其溶解性较好,对胃酸依赖较低。

5、枸橼酸钙片:每片含枸橼酸钙0.5克(相当于钙105毫克),批准文号为国药准字H开头。该品种不依赖胃酸解离,适用于胃酸分泌减少者。

如何确认国药准字号

  • 查看包装:药品包装右上角或侧面印有“国药准字”字样,后接1位字母加8位数字,字母H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品。
  • 官方查询:可登录国家药品监督管理局官网,在“药品查询”栏目输入批准文号或药品名称进行核实。国家药品监督管理局2023年发布的《药品说明书和标签管理规定》要求,药品标签必须标注批准文号。
  • 区分保健食品:保健食品标注“国食健字”或“卫食健字”,不具备治疗疾病功能,与国药准字号钙片属于不同类别。

选择与使用注意

不同钙盐的元素钙含量差异较大:碳酸钙元素钙占比约40%,葡萄糖酸钙约9%,乳酸钙约13%,枸橼酸钙约21%。中国营养学会2023年发布的《中国居民膳食营养素参考摄入量》指出,成人每日钙推荐摄入量为800毫克,50岁以上人群为1000毫克。补充钙剂时需扣除膳食摄入量,避免总摄入超过2000毫克。

根据国家药品监督管理局药品审评中心2020年发布的《钙剂说明书修订要求》,国药准字号钙片说明书需标注适应症、用法用量、禁忌及注意事项。患有高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史者,应避免自行使用钙剂。正在使用强心苷类药物者,钙剂可能增加心律失常风险,需在医师指导下使用。

国药准字号钙片涵盖碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、枸橼酸钙等多种钙盐,均需凭包装标注的批准文号在国家药品监督管理局官网核实;选用时应根据元素钙含量与自身情况,在医师或药师指导下确定品种与剂量。

常见问题

国药准字号钙片与保健食品钙片有什么区别?

是不同类别。国药准字号钙片属于药品,批准文号为国药准字,需经药品审评审批;保健食品钙片批准文号为国食健字,不能宣称治疗作用。

所有国药准字号钙片都含维生素D吗?

否。部分碳酸钙D3片、维D钙咀嚼片含维生素D3,而葡萄糖酸钙片、乳酸钙片、枸橼酸钙片等单方制剂通常不含维生素D,需看说明书成分表。

国药准字号钙片可以在国家药品监督管理局官网查到吗?

是。登录国家药品监督管理局官网,进入药品查询栏目,输入包装上的国药准字批准文号或药品通用名称,即可核实该品种的批准信息。

肾功能不全者能使用国药准字号钙片吗?

需谨慎。肾功能不全者排泄钙能力下降,易发生高钙血症,使用前应咨询医师并监测血钙、血肌酐水平,不可自行加量。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局.《药品说明书和标签管理规定》.2023

[2] 国家药品监督管理局药品审评中心.《钙剂说明书修订要求》.2020

[3] 中国营养学会.《中国居民膳食营养素参考摄入量》.2023

[4] 国家药典委员会.《中华人民共和国药典》.中国医药科技出版社

本文由陈璟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱

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