发布于:2024-11-10
郭仁宏主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
目前没有证据表明临床常用的降压药会致癌。国家药品监督管理局及国际权威机构对相关药物进行的评估均未确认降压药与癌症之间存在因果关系,患者不应自行停药。
1、监管机构评估结论:国家药品监督管理局在2018年至2020年间多次对含缬沙坦、氯沙坦等成分的降压药进行抽检和评估,针对部分批次检出微量亚硝胺类杂质的事件,要求相关企业召回产品并整改工艺。官方通报指出,这些杂质是在特定生产条件下产生的,并非药物本身固有成分,且检出的杂质含量远低于致癌风险阈值,正常服用不会显著增加癌症风险。
2、大规模人群研究数据:一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的荟萃分析汇总了全球超过30项队列研究、涉及近百万名高血压患者的数据,结果显示长期服用血管紧张素受体拮抗剂类降压药的人群,其总体癌症发病率与未服用该类药物的高血压人群相比,差异无统计学意义。该研究未发现特定癌种与降压药之间存在稳定的关联。
3、杂质事件的本质:部分降压药被检出亚硝胺类杂质,属于药品生产工艺缺陷导致的个别批次问题,而非药物本身的致癌性。世界卫生组织国际癌症研究机构将亚硝胺类物质列为2A类致癌物,但该分类基于长期职业暴露或高剂量动物实验,与药品中微量杂质的暴露水平有本质区别。药品监管机构设定的杂质限度已预留了足够的安全边际。
4、高血压不治疗的危害:高血压若长期未控制,会显著增加脑卒中、心肌梗死、心力衰竭和肾功能衰竭的风险。根据《中国高血压防治指南(2024年修订版)》,收缩压每升高20毫米汞柱,心脑血管事件风险翻倍。擅自停用降压药导致的血压波动,其危害远大于理论上存在的微量杂质风险。
5、药品质量监管措施:国家药品监督管理局要求所有降压药生产企业对生产工艺进行排查,并将亚硝胺类杂质纳入常规质量控制项目。2021年后上市的相关药品均需通过杂质检测方可获批。患者通过正规渠道购买的降压药,其杂质含量符合国家标准。
高血压患者应继续遵医嘱规律服药,不应因未经证实的致癌传闻自行调整用药方案。药品监管部门对降压药质量的持续监测和工艺改进,已使相关风险得到有效控制。
否。亚硝胺杂质在药品中含量极低,远低于致癌风险阈值,且监管机构已要求企业改进工艺控制杂质,正常服用不会直接导致癌症。
长期服用降压药需要担心癌症风险吗?否。大规模人群研究未发现长期服用降压药与癌症发病率增加之间存在因果关系,控制血压带来的获益远大于理论上的微量风险。
如果正在服用的降压药被召回,应该怎么办?应联系医生或药师,更换为其他批号或其他类型的降压药,不要自行停药。召回是预防性措施,不代表已服用的药物必然造成健康损害。
高血压患者可以因为担心致癌而停药吗?否。擅自停药会导致血压波动,显著增加脑卒中、心肌梗死等急症风险。任何用药调整都应在医生指导下进行。
本文由郭仁宏医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于缬沙坦等降压药中亚硝胺类杂质检测情况的通报. 2018.
[2] 中国高血压防治指南修订委员会. 中国高血压防治指南(2024年修订版). 中华心血管病杂志, 2024.
[3] 世界卫生组织国际癌症研究机构. 致癌物分类清单. 2023.
[4] 柳叶刀·肿瘤学. 血管紧张素受体拮抗剂与癌症风险:系统综述与荟萃分析. 2020.
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