乳腺癌新辅助化疗的方案有哪些

乳腺癌新辅助化疗方案以含蒽环类和紫杉类的联合方案为基础，人类表皮生长因子受体2阳性者联合抗人类表皮生长因子受体2靶向药物，三阴性乳腺癌可考虑铂类或免疫检查点抑制剂，具体方案需依据分子分型、分期及患者耐受性由肿瘤专科医师制定。

一、按分子分型选择方案

1、人类表皮生长因子受体2阴性且激素受体阳性：常用蒽环类联合环磷酰胺序贯紫杉类，如表柔比星联合环磷酰胺序贯多西他赛，或表柔比星联合环磷酰胺序贯紫杉醇。

2、三阴性乳腺癌：常用蒽环类联合环磷酰胺序贯紫杉类；部分患者可在此基础上联合铂类，如卡铂，或联合免疫检查点抑制剂，如帕博利珠单抗。

3、人类表皮生长因子受体2阳性：在蒽环类联合环磷酰胺序贯紫杉类基础上，联合抗人类表皮生长因子受体2靶向药物，如曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗。

二、常用药物组合

1、蒽环类：表柔比星、多柔比星、吡柔比星。

2、紫杉类：多西他赛、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇。

3、烷化剂：环磷酰胺。

4、铂类：卡铂、顺铂。

5、抗人类表皮生长因子受体2靶向药物：曲妥珠单抗、帕妥珠单抗。

6、免疫检查点抑制剂：帕博利珠单抗。

三、疗程与周期

1、蒽环类联合环磷酰胺部分：通常每21天为一个周期，共4个周期。

2、紫杉类部分：通常每21天为一个周期，共4个周期；或每周给药，共12周。

3、抗人类表皮生长因子受体2靶向药物：通常与紫杉类同步开始，每21天为一个周期，共4个周期，术后继续使用至满1年。

4、免疫检查点抑制剂：通常每21天或每42天给药一次，术前及术后共使用约6至8个周期。

四、疗效评估与调整

1、影像学评估：每2至4个周期进行乳腺超声、乳腺磁共振或胸部CT检查，评估肿瘤缩小情况。

2、病理学评估：手术切除标本中若未发现浸润癌残留，称为病理完全缓解。

3、方案调整：若评估为疾病进展或患者无法耐受不良反应，需由肿瘤专科医师调整方案。

五、循证依据

一项纳入超过2000例早期乳腺癌患者的随机对照试验显示，蒽环类联合紫杉类新辅助化疗的病理完全缓解率约为20%至30%，人类表皮生长因子受体2阳性患者联合抗人类表皮生长因子受体2靶向药物后可提高至约40%至60%，三阴性乳腺癌联合铂类或免疫检查点抑制剂后可提高至约50%至65%（来源：中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南，2023年版）。中国临床肿瘤学会指南推荐，新辅助化疗方案应基于分子分型、肿瘤分期及患者合并症进行个体化选择。

六、注意事项

1、新辅助化疗期间需定期监测血常规、肝肾功能、心脏超声及左心室射血分数。

2、蒽环类药物累积剂量需控制，以避免不可逆心脏毒性。

3、紫杉类药物常见不良反应包括周围神经毒性、骨髓抑制及过敏反应。

4、抗人类表皮生长因子受体2靶向药物需监测心脏功能。

5、免疫检查点抑制剂需警惕免疫相关不良反应，如甲状腺功能异常、肺炎、结肠炎。

6、所有方案均须在肿瘤专科医师指导下使用，禁止自行调整剂量或停药。

乳腺癌新辅助化疗方案需依据分子分型分层选择，人类表皮生长因子受体2阳性者联合靶向治疗，三阴性乳腺癌可联合铂类或免疫治疗，全程需专科医师个体化制定并监测不良反应。

常见问题

否。方案需根据分子分型、肿瘤分期及患者耐受性个体化制定，人类表皮生长因子受体2阳性、三阴性及激素受体阳性方案不同。

是。部分三阴性乳腺癌患者可在蒽环类联合紫杉类基础上联合免疫检查点抑制剂，但需符合特定适应症并由专科医师评估。

是。人类表皮生长因子受体2阳性患者新辅助化疗通常联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，以提高病理完全缓解率。

需监测血常规、肝肾功能、心脏超声及左心室射血分数，使用免疫检查点抑制剂者还需监测甲状腺功能及免疫相关不良反应。

是。新辅助化疗后仍需手术切除原发灶及区域淋巴结，术后根据病理结果决定后续辅助治疗。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2023年版）. 北京：人民卫生出版社，2023.

[2] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2022年版）. 中国癌症杂志，2022，32（8）：747-820.

[3] 国家卫生健康委员会. 乳腺癌诊疗指南（2022年版）. 北京：国家卫生健康委员会，2022.