胃癌目前有哪些新药

胃癌治疗的新药主要集中在靶向治疗与免疫治疗两个方向，涵盖人表皮生长因子受体2、程序性死亡受体1及其配体1、紧密连接蛋白18.2、成纤维细胞生长因子受体2等靶点，具体方案需依据病理分型、基因检测结果与治疗线数由肿瘤专科医师制定。

胃癌新药的主要类别

1、人表皮生长因子受体2靶向药物：针对人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌，曲妥珠单抗联合化疗是基础方案；德曲妥珠单抗作为抗体偶联药物，在既往接受过治疗的晚期人表皮生长因子受体2阳性胃癌中显示出生存获益，适用于特定表达水平人群。

2、程序性死亡受体1及其配体1抑制剂：纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗等已在国内获批或纳入相关适应症。此类药物在程序性死亡配体1联合阳性分数较高、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷型胃癌中获益更为明确。CheckMate 649研究显示，纳武利单抗联合化疗用于晚期胃癌一线治疗，在程序性死亡配体1联合阳性分数≥5人群中总生存期优于单纯化疗，该研究结果于2021年发表于《柳叶刀》。

3、紧密连接蛋白18.2靶向药物：佐贝妥昔单抗是一种针对紧密连接蛋白18.2的抗体偶联药物，在紧密连接蛋白18.2高表达晚期胃癌中开展应用，需通过免疫组化检测确认表达水平。

4、成纤维细胞生长因子受体2抑制剂：培米替尼等用于成纤维细胞生长因子受体2基因融合或重排的晚期胃癌，此类变异在胃癌中发生率较低，需通过基因检测筛选。

5、其他抗体偶联药物：维迪西妥单抗靶向人表皮生长因子受体2，在国内获批用于既往接受过至少两种系统化疗的人表皮生长因子受体2过表达局部晚期或转移性胃癌。

证据与检测要求

国家卫生健康委员会发布的《胃癌诊疗指南（2022年版）》明确要求，局部晚期或转移性胃癌在制定系统治疗前应完成人表皮生长因子受体2、微卫星状态、程序性死亡配体1表达等检测。中国临床肿瘤学会《胃癌诊疗指南（2023年版）》进一步将相关靶点检测纳入常规推荐。上述检测结果直接决定新药选择方向，未完成检测者不宜盲目使用靶向或免疫药物。

适用条件与限制

上述药物并非适用于全部胃癌人群。人表皮生长因子受体2阴性、程序性死亡配体1低表达、微卫星稳定型胃癌对免疫治疗反应有限；紧密连接蛋白18.2与成纤维细胞生长因子受体2靶点药物需对应变异阳性方可考虑。药物可及性、医保覆盖范围与不良反应管理同样影响方案选择。

胃癌新药选择依赖靶点检测结果与治疗线数，人表皮生长因子受体2、程序性死亡配体1、紧密连接蛋白18.2等指标决定用药方向，需由肿瘤专科医师综合评估后决定。

常见问题

否。胃癌新药多针对特定分子靶点，需通过基因或蛋白检测确认符合条件后方可使用，未检测或靶点阴性者通常不适合。

曲妥珠单抗联合化疗为基础方案，德曲妥珠单抗、维迪西妥单抗可用于既往治疗后的特定人群，具体需依据治疗线数与表达水平决定。

否。免疫治疗在程序性死亡配体1高表达、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷型胃癌中获益较明确，其他人群获益有限，需检测后判断。

通常需检测人表皮生长因子受体2、程序性死亡配体1表达、微卫星状态及错配修复功能，部分情况需检测紧密连接蛋白18.2或成纤维细胞生长因子受体2。

部分药物已纳入国家医保目录，具体品种与报销条件因地区与适应症而异，需咨询当地医保部门或就诊医院。

参考资料

[1] 国家卫生健康委员会. 胃癌诊疗指南（2022年版）

[2] 中国临床肿瘤学会. 胃癌诊疗指南（2023年版）

[3] Janjigian YY, et al. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649). The Lancet, 2021