智能手环测血压准不准

智能手环测血压目前多数产品尚未达到医疗级诊断标准，不能替代上臂式电子血压计或水银柱血压计用于高血压的诊断与随访。其数值可作为日常趋势参考，但个体差异较大，测量结果偏差可能达到十毫米汞柱以上。

1、测量原理差异：智能手环多采用光电体积描记法配合脉搏波传导时间推算血压，属于间接估算；医用血压计通过袖带充气阻断血流后放气，直接感知柯氏音或振荡波，属于直接测量。原理不同决定了二者数值不能简单等同。

2、注册资质差异：依据国家药品监督管理局发布的医疗器械分类目录，用于血压诊断的示波法电子血压计属于第二类医疗器械，需取得注册证。市面多数智能手环仅作为消费电子产品销售，未取得血压测量相关的医疗器械注册证。

3、误差范围数据：中国高血压防治指南修订委员会发布的《中国高血压防治指南（2018年修订版）》指出，合格的上臂式电子血压计测量误差应控制在正负五毫米汞柱以内。而多项公开测评显示，部分智能手环与标准血压计同步测量时，收缩压偏差可超过十毫米汞柱。

4、适用场景区分：健康人群日常观察血压波动趋势，可使用智能手环记录；已确诊高血压并需要调整治疗方案者，应使用通过认证的上臂式电子血压计，在安静状态下每日早晚各测量一次，每次间隔一分钟重复测量，取平均值记录。

5、正确测量条件：无论使用何种设备，测量前应静坐五分钟，避免饮用咖啡、浓茶及吸烟，袖带或手环佩戴位置与心脏保持同一水平。测量过程中保持安静，不说话、不活动手臂。

6、认证标识识别：选购时可查看产品是否标注医疗器械注册证编号，编号格式通常为“械注准”或“械备”开头。未标注注册证编号的产品，其血压数值仅供趋势参考。

智能手环血压数值不能作为诊断高血压或调整治疗方案的依据。需要准确血压数据时，应选择通过医疗器械注册认证的上臂式电子血压计，并在医疗机构进行定期校准。

常见问题

否。智能手环多数未取得血压测量相关的医疗器械注册证，数值偏差较大，不能作为高血压诊断依据，诊断需由医疗机构使用认证设备完成。

部分产品收缩压偏差可超过十毫米汞柱，舒张压偏差也可达五至十毫米汞柱。个体差异明显，同一设备在不同人身上偏差不同，不能一概而论。

健康人群日常观察血压波动趋势可以使用。已确诊高血压、正在调整治疗方案或需要精确血压数据者，应使用通过认证的上臂式电子血压计。

查看产品是否标注医疗器械注册证编号，编号通常以“械注准”或“械备”开头。未标注注册证编号的产品，血压数值仅供趋势参考。

参考资料

[1] 中国高血压防治指南修订委员会. 中国高血压防治指南（2018年修订版）. 中国心血管杂志, 2019.

[2] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录. 2017.

[3] 中国医师协会高血压专业委员会. 家庭血压监测中国专家共识. 中华高血压杂志, 2012.