发布于:2021-12-28
张兰英主任医师
国药东风总医院 血液风湿科
程序性死亡配体1免疫治疗药物目前在中国获批上市的主要包括阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、恩沃利单抗、舒格利单抗、阿得贝利单抗、斯鲁利单抗、替雷利珠单抗等。此类药物通过阻断程序性死亡配体1与程序性死亡受体1的结合,恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫杀伤功能,属于免疫检查点抑制剂范畴。
1、阿替利珠单抗:获批适应症涵盖广泛期小细胞肺癌一线治疗、肝细胞癌、非小细胞肺癌等。根据国家药品监督管理局2020年批准的适应症信息,该药联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。
2、度伐利尤单抗:主要用于不可切除的III期非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗,以及广泛期小细胞肺癌一线治疗。国家药品监督管理局于2019年批准其用于III期非小细胞肺癌巩固治疗。
3、恩沃利单抗:为皮下注射剂型,获批用于微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期实体瘤。根据国家药品监督管理局2021年批准信息,该药为全球首个皮下注射的程序性死亡配体1抑制剂。
4、舒格利单抗:获批用于IV期非小细胞肺癌一线治疗及复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。国家药品监督管理局2021年批准其用于非小细胞肺癌一线治疗。
5、阿得贝利单抗:获批联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。国家药品监督管理局2023年批准该适应症。
6、斯鲁利单抗:获批用于微卫星高度不稳定实体瘤及鳞状非小细胞肺癌一线治疗。国家药品监督管理局2022年批准其用于微卫星高度不稳定实体瘤。
7、替雷利珠单抗:获批适应症包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌等。国家药品监督管理局2022年批准其用于非小细胞肺癌一线治疗。
程序性死亡配体1抑制剂的使用需依据肿瘤类型、分期、分子标志物检测结果及患者体能状态综合判断。用药期间需监测免疫相关不良反应,包括甲状腺功能异常、肝炎、肺炎、结肠炎等。根据《中国临床肿瘤学会免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南》2023版,免疫相关不良反应可累及多个器官系统,早期识别和干预是管理关键。
程序性死亡配体1免疫治疗药物品种较多,适应症覆盖多个瘤种,具体用药方案需由肿瘤专科医师根据病情制定。
否。恩沃利单抗为皮下注射剂型,其余多数程序性死亡配体1抑制剂为静脉输注给药,具体给药方式因药物品种而异。
程序性死亡配体1抑制剂可以治疗所有类型的肿瘤吗?否。此类药物需依据获批适应症使用,不同药物覆盖的瘤种不同,且部分适应症需检测程序性死亡配体1表达水平或微卫星状态。
程序性死亡配体1免疫治疗药物与程序性死亡受体1抑制剂是同一类药吗?是同一大类免疫检查点抑制剂,但靶点不同。前者靶向程序性死亡配体1,后者靶向程序性死亡受体1,适应症和不良反应谱存在差异。
使用程序性死亡配体1抑制剂期间需要定期复查吗?是。用药期间需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能等指标,以便及时发现免疫相关不良反应。
本文由张兰英医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局药品批准信息
[2] 中国临床肿瘤学会免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南2023版
[3] 中国临床肿瘤学会免疫检查点抑制剂临床应用指南2023版
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