安乃近的副作用是什么

安乃近的副作用以血液系统损害最为严重，可引起粒细胞缺乏症，发生率约为1.1%，重者可致命；还可导致过敏性休克、皮疹、肝肾功能损伤等，目前多国已限制或禁用该药。

血液系统损害

1、粒细胞缺乏症：安乃近最严重的副作用，外周血中性粒细胞绝对值可降至0.5×10?/L以下，患者突然出现高热、咽痛、口腔溃疡，感染风险急剧升高。据国家药品监督管理局2020年发布的《安乃近片说明书修订要求》，该药可致粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险。

2、血小板减少性紫癜：部分使用者出现皮肤瘀点、瘀斑、牙龈出血，实验室检查可见血小板计数下降。

3、再生障碍性贫血：长期或反复使用可抑制骨髓造血功能，表现为贫血、出血、感染三联征。

过敏反应

1、过敏性休克：可在用药后数分钟内发生，表现为血压下降、喉头水肿、呼吸困难，需立即抢救。

2、皮肤反应：包括荨麻疹、固定性药疹、多形红斑，严重者可出现中毒性表皮坏死松解症。

3、药物热：部分患者用药后出现发热，与感染性发热难以区分。

其他系统损害

1、肝损伤：可表现为转氨酶升高、黄疸，严重者出现急性肝衰竭。

2、肾损伤：可引起间质性肾炎、急性肾衰竭，尤其多见于脱水或原有肾功能不全者。

3、胃肠道反应：上腹疼痛、恶心、呕吐，少数出现消化道出血。

4、神经系统反应：头晕、头痛、嗜睡，偶见惊厥。

使用限制与风险人群

1、国家药品监督管理局2020年公告：安乃近片禁用于18岁以下青少年儿童，妊娠晚期妇女禁用，哺乳期妇女不宜使用。

2、老年患者：因肝肾功能减退，不良反应风险升高，应避免使用。

3、高危人群：有血液系统疾病、肝肾功能不全、对吡唑酮类药物过敏者，禁用安乃近。

证据与数据

据国家药品监督管理局2020年发布的《安乃近片说明书修订要求》，安乃近可致粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险。该文件同时要求将“18岁以下青少年儿童禁用”列入禁忌项。世界卫生组织1977年已将安乃近列入限制使用药物名单，建议仅在无其他有效药物时短期使用。

安乃近的副作用涉及血液、免疫、肝、肾等多个系统，其中粒细胞缺乏症风险最高，国家药品监督管理局2020年已明确18岁以下青少年儿童禁用。使用前应评估获益与风险，出现发热、咽痛、皮疹等症状应立即停药并就医。

常见问题

是。国家药品监督管理局2020年修订说明书显示，安乃近可致粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险。

否。国家药品监督管理局2020年公告明确规定，安乃近片禁用于18岁以下青少年儿童，妊娠晚期妇女禁用，哺乳期妇女不宜使用。

安乃近可引起过敏性休克，多在用药后数分钟内发生，表现为血压下降、喉头水肿、呼吸困难，需立即抢救。

是。安乃近可引起肝损伤，表现为转氨酶升高、黄疸；也可引起肾损伤，如间质性肾炎、急性肾衰竭，脱水或肾功能不全者风险更高。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 安乃近片说明书修订要求. 2020.

[2] 世界卫生组织. 限制使用药物名单. 1977.

[3] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知. 中国医药科技出版社.