发布于:2020-12-14
王超主任医师
首都医科大学附属北京友谊医院 感染内科
乙肝疫苗中汉逊酵母与酿酒酵母均为合法生产用表达系统,二者在健康人群中诱导的保护性抗体阳转率均可达95%以上,选择取决于具体产品工艺与个体情况,而非系统本身优劣。
1、表达系统本质:汉逊酵母与酿酒酵母均为重组乙肝表面抗原的表达平台,前者属于甲基营养型酵母,后者属于传统酿酒酵母,两者生产的疫苗抗原均能形成病毒样颗粒,免疫原性经国家药品监管部门审评合格后方可上市。
2、免疫效果数据:根据中国疾病预防控制中心2020年发布的全国乙肝疫苗免疫效果监测数据,新生儿接种重组乙肝疫苗后,表面抗体阳转率在95%至98%之间,不同酵母表达系统产品之间的差异未达到统计学显著性。
3、工艺成熟度:酿酒酵母表达系统应用历史更长,全球使用范围广;汉逊酵母表达系统在抗原表达量和纯化工艺方面具有特定优势,两者均通过国家批签发制度逐批检验。
4、适用人群:两种系统生产的疫苗均适用于新生儿、婴幼儿及高危人群,免疫程序均为0、1、6月三剂次,接种剂量依据产品说明书执行。
5、不良反应:常见局部反应包括注射部位红肿、硬结,全身反应以低热为主,两种系统产品的不良反应谱相似,均以轻度、自限性为主。
6、权威依据:根据《中华人民共和国药典》2020年版三部中重组乙型肝炎疫苗各论,对汉逊酵母和酿酒酵母表达的疫苗分别设定了质量标准,两者均须符合抗原含量、效力和安全性要求。
7、选择原则:在预防接种实践中,不建议因酵母表达系统不同而刻意更换产品;若某一产品供应受限,可在医生评估后使用另一系统产品完成全程接种,但应尽量保持同一产品完成三剂次。
中国疾病预防控制中心2020年监测数据同时显示,完成三剂次乙肝疫苗接种后,表面抗体滴度达到10毫国际单位每毫升以上者占比超过95%,该阈值被世界卫生组织认定为保护性水平。无论汉逊酵母还是酿酒酵母表达的产品,接种后均应通过血清学检测确认抗体应答,尤其是乙肝表面抗原阳性母亲所生新生儿、免疫功能低下者及高危职业人群。
乙肝疫苗的保护效果取决于全程接种、接种时机和个体免疫应答,酵母表达系统并非决定因素。完成标准免疫程序后,保护性抗体阳转率可达95%以上,两种酵母系统产品均能满足预防需求。
可以,但建议尽量使用同一产品完成三剂次。若原产品供应中断,经接种医生评估后可更换另一系统产品继续接种,无需重新开始全程免疫。
汉逊酵母乙肝疫苗的保护效果比酿酒酵母更好吗?否。中国疾病预防控制中心2020年监测数据显示,两者诱导的保护性抗体阳转率均超过95%,差异未达到统计学显著性,均可有效预防乙肝病毒感染。
接种乙肝疫苗后需要检查抗体吗?是。建议完成三剂次接种后1至2个月检测乙肝表面抗体定量,尤其是乙肝表面抗原阳性母亲所生新生儿和免疫功能低下者,以确认是否达到保护性水平。
两种酵母乙肝疫苗的不良反应有区别吗?否。两者不良反应谱相似,常见为注射部位红肿、硬结和低热,多为轻度且可自行缓解,严重不良反应罕见。
新生儿接种乙肝疫苗选哪种酵母系统产品?无需刻意选择。新生儿按0、1、6月程序接种任一国家批准的重组乙肝疫苗均可,首剂应在出生后24小时内完成。
本文由王超医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2020年版三部.北京:中国医药科技出版社,2020.
[2] 中国疾病预防控制中心.全国乙肝疫苗免疫效果监测报告.北京:中国疾病预防控制中心,2020.
[3] 世界卫生组织.乙型肝炎疫苗立场文件.日内瓦:世界卫生组织,2017.
[4] 中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2019年版).中华肝脏病杂志,2019,27(12):938-961.
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