2020年肝癌疫苗会出吗

肝癌疫苗在2020年并未上市，截至当前，全球范围内尚无获批用于预防或治疗肝癌的疫苗。肝癌的主要预防手段仍是控制乙型肝炎和丙型肝炎感染、减少黄曲霉毒素暴露以及规范抗病毒治疗。

肝癌疫苗的基本现状

1、预防性疫苗与治疗性疫苗的区别：预防性疫苗针对健康人群，目标是阻断致癌因素（如乙型肝炎病毒）；治疗性疫苗针对已确诊肝癌者，目标是激活免疫系统攻击肿瘤。2020年前后进入临床研究的肝癌疫苗，绝大多数属于治疗性疫苗，而非健康人可接种的预防性疫苗。

2、乙型肝炎疫苗的实际作用：乙型肝炎疫苗是全球唯一与肝癌预防直接相关的疫苗。中国自1992年将乙型肝炎疫苗纳入计划免疫管理，2002年纳入国家免疫规划。中国疾病预防控制中心数据显示，1992年至2014年，全国1至4岁儿童乙型肝炎病毒表面抗原携带率从9.67%降至0.32%。这一下降直接降低了未来肝癌的发病基础，但乙型肝炎疫苗本身不被称为“肝癌疫苗”。

3、治疗性肝癌疫苗的研发进度：2020年前后，多个治疗性肝癌疫苗处于Ⅰ期或Ⅱ期临床试验阶段，涉及树突状细胞疫苗、多肽疫苗等方向。这些疫苗尚未完成Ⅲ期临床试验，未获得国家药品监督管理局批准上市。临床试验阶段的产品不能等同于可处方的成熟治疗手段。

4、肝癌预防的现有证据：原发性肝癌中，肝细胞癌占比约75%至85%。慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎是主要病因。世界卫生组织2021年发布的全球癌症观察数据显示，2020年全球新发肝癌约90.6万例，中国约占41万例。控制病毒性肝炎仍是降低肝癌负担的核心策略。

5、接种乙型肝炎疫苗的适用条件：新生儿应在出生后24小时内接种首剂乙型肝炎疫苗；未接种过乙型肝炎疫苗且无感染证据的成年人，可检测乙肝五项后按0、1、6月程序接种。已完成规范接种且表面抗体滴度足够者，通常无需常规加强。是否接种、何时接种，需由接种门诊医生根据检测结果判断。

需要明确的信息边界

截至2020年，没有一款肝癌疫苗完成Ⅲ期临床试验并获批上市。部分媒体将“治疗性疫苗临床试验”简化为“肝癌疫苗即将上市”，这一表述不准确。治疗性疫苗的临床研究结果需经过独立数据监查委员会评估、药品审评机构审批，才能进入临床应用。

核心结论

肝癌疫苗在2020年没有上市，乙型肝炎疫苗是当前与肝癌预防关联最明确的疫苗。治疗性肝癌疫苗仍处于临床研究阶段，不能作为已上市产品使用。

常见问题

否。2020年全球没有获批上市的肝癌疫苗，健康人群无法接种所谓肝癌疫苗。乙型肝炎疫苗可用于预防乙型肝炎病毒感染，间接降低肝癌风险。

能降低风险，但不能直接称为肝癌疫苗。乙型肝炎疫苗预防乙型肝炎病毒感染，而慢性乙型肝炎是肝细胞癌的主要病因之一。接种后仍需定期体检。

部分候选产品在2020年前后处于早期临床试验阶段，尚未完成Ⅲ期临床试验并获批。具体进度需以国家药品监督管理局药品审评中心公示信息为准。

慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染者应到肝病科或感染科定期复查，包括甲胎蛋白和肝脏超声。是否启动抗病毒治疗，由专科医生根据病毒载量、肝功能及纤维化程度判断。

参考资料

[1] 中国疾病预防控制中心. 中国病毒性肝炎防治进展报告. 2015.

[2] 世界卫生组织. 全球癌症观察：2020年全球肝癌发病与死亡估计. 2021.

[3] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. 2020.

[4] 中华医学会肝病学分会. 原发性肝癌诊疗规范. 2019.