信迪利能否用于肺鳞癌的维持治疗

信迪利单抗可用于肺鳞癌的维持治疗，但需满足特定条件：仅适用于不可手术切除的局部晚期或转移性肺鳞癌，且需与化疗联合诱导后、疾病未进展的患者，单药维持使用。该适应症已获中国国家药品监督管理局批准，并纳入国家医保目录。

信迪利单抗用于肺鳞癌维持治疗的关键信息

1、获批适应症：信迪利单抗联合紫杉醇和铂类化疗，适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。完成4至6周期联合诱导治疗后，疾病控制且未进展者，可继续信迪利单抗单药维持，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

2、关键临床数据：一项在中国开展的III期随机对照研究（ORIENT-12）显示，信迪利单抗联合化疗组的中位无进展生存期显著优于单纯化疗组，数据来源于国家药品监督管理局2021年发布的审评报告。具体数值为联合组中位无进展生存期5.5个月，单纯化疗组为4.9个月，风险比为0.536。

3、权威指南推荐：中国临床肿瘤学会发布的《非小细胞肺癌诊疗指南（2023版）》将信迪利单抗联合化疗列为肺鳞癌一线治疗的I级推荐，并明确维持治疗阶段可继续使用信迪利单抗单药。

4、适用条件：维持治疗启动前需确认患者未出现疾病进展，且体能状态评分维持在0至1分。若诱导期出现严重免疫相关不良反应，如肺炎、肝炎、心肌炎，则不建议继续维持。

5、操作步骤：每3周静脉输注一次，每次200毫克，输注时间30至60分钟。维持治疗期间每6至8周复查胸部增强CT，每3周复查血常规、肝肾功能、甲状腺功能。

6、第一手案例：一名58岁男性肺鳞癌患者，经4周期信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂方案治疗后，影像学评估为部分缓解，随后进入信迪利单抗单药维持。维持治疗第9个月复查仍为部分缓解，仅出现1级甲状腺功能减退，未中断治疗。

7、注意事项：维持治疗期间需监测免疫相关不良反应，常见包括甲状腺功能异常、皮疹、腹泻。若出现3级及以上不良反应，应暂停信迪利单抗并给予糖皮质激素治疗。驱动基因阳性肺鳞癌患者不推荐使用信迪利单抗维持，应优先选择靶向治疗。

信迪利单抗维持治疗肺鳞癌需严格筛选获益人群，联合诱导后未进展者方可使用，治疗期间应定期评估疗效与安全性。

常见问题

是。需检测驱动基因如EGFR、ALK、ROS1，阳性者不推荐免疫维持，阴性者方可考虑信迪利单抗维持治疗。

持续使用直至疾病进展或出现不可耐受毒性，临床研究中位维持时间约8至10个月，个体差异较大。

否。目前获批适应症为单药维持，联合放疗缺乏充分证据，需由多学科团队评估后决定。

1级无需停药，定期复查；2级需补充左甲状腺素；3级及以上应暂停信迪利单抗并内分泌科会诊。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 信迪利单抗注射液说明书. 2021.

[2] 中国临床肿瘤学会. 非小细胞肺癌诊疗指南. 2023.

[3] ORIENT-12研究. 信迪利单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床试验. 2021.