宫颈癌的治疗新药有哪些

宫颈癌的治疗已进入免疫治疗与抗体偶联药物共同驱动的新阶段，当前获得权威指南推荐的新药主要集中在免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物及靶向药物三大类，具体选择取决于分期、病理类型及生物标志物状态。

免疫检查点抑制剂

1、帕博利珠单抗：适用于程序性死亡配体1联合阳性评分≥1的复发或转移性宫颈癌，常与化疗联合使用，或作为二线单药治疗。该药已被美国国家综合癌症网络指南纳入一线联合方案。

2、卡度尼利单抗：为程序性死亡受体1与细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4双特异性抗体，2022年经中国国家药品监督管理局批准用于既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌，是全球首个获批该适应症的双抗药物。

3、替雷利珠单抗：中国国家药品监督管理局已批准其用于程序性死亡配体1高表达的复发或转移性宫颈癌二线治疗，相关研究显示客观缓解率约为百分之二十至三十。

4、度伐利尤单抗：在复发或转移性宫颈癌中与化疗联合应用，可改善无进展生存期，适用于程序性死亡配体1阳性人群。

抗体偶联药物

5、替索单抗：靶向组织因子，2021年经美国食品药品监督管理局加速批准用于复发或转移性宫颈癌，适用于既往接受过化疗的患者，客观缓解率约为百分之二十四，中位缓解持续时间约八个月。

6、维迪西妥单抗：靶向人表皮生长因子受体2，中国国家药品监督管理局已批准用于人表皮生长因子受体2过表达的复发或转移性宫颈癌，适用于既往接受过含铂化疗失败的患者。

靶向药物

7、贝伐珠单抗：抗血管内皮生长因子单克隆抗体，与化疗联合用于复发或转移性宫颈癌一线治疗，可显著延长总生存期。该药自2014年起被美国国家综合癌症网络指南纳入一线推荐。

证据与数据

根据美国国家综合癌症网络宫颈癌临床实践指南2024年第1版，帕博利珠单抗联合化疗联合贝伐珠单抗被列为复发或转移性宫颈癌一线首选方案，适用于程序性死亡配体1阳性患者。中国国家药品监督管理局2022年批准卡度尼利单抗上市，基于一项纳入一百一十一例复发或转移性宫颈癌患者的二期临床研究，独立影像评估的客观缓解率为百分之三十三点三。

上述药物均需在病理确诊及生物标志物检测后，由妇科肿瘤专科医生评估使用。不同药物适用条件差异显著，例如帕博利珠单抗用于一线需程序性死亡配体1联合阳性评分≥1，而替索单抗不受该评分限制但需组织因子表达检测。治疗期间需定期监测免疫相关不良反应及血液学毒性。

宫颈癌新药以免疫检查点抑制剂和抗体偶联药物为核心，需依据生物标志物及治疗线数个体化选用，规范检测是合理用药的前提。

常见问题

是。程序性死亡配体1表达、人表皮生长因子受体2状态及组织因子表达等检测结果直接决定免疫治疗和抗体偶联药物的适用性，检测缺失可能导致治疗选择不当。

适用于既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。该药为中国国家药品监督管理局2022年批准上市的双特异性抗体，不适用于初治患者。

需检测组织因子表达。替索单抗靶向组织因子，适用于既往接受过化疗的复发或转移性宫颈癌，组织因子高表达者更可能获益。

属于靶向药物而非新近获批药物。贝伐珠单抗自2014年起被美国国家综合癌症网络指南纳入复发或转移性宫颈癌一线推荐，与化疗联合可延长总生存期。

参考资料

[1] 美国国家综合癌症网络. 宫颈癌临床实践指南（2024年第1版）. 2024.

[2] 中国国家药品监督管理局. 卡度尼利单抗注射液上市批准信息. 2022.

[3] 中国国家药品监督管理局. 替雷利珠单抗注射液上市批准信息. 2023.

[4] 中国国家药品监督管理局. 维迪西妥单抗上市批准信息. 2021.

[5] 美国食品药品监督管理局. 替索单抗加速批准公告. 2021.