手足口病疫苗不良反应

接种手足口病疫苗后常见不良反应以接种部位局部反应和轻度全身反应为主，多数在1至3天内自行缓解，严重不良反应发生率极低。手足口病疫苗在中国属于非免疫规划疫苗，需自愿自费接种，主要用于预防肠道病毒71型感染所致的手足口病。

常见不良反应类型与表现

1、局部反应：接种部位红、硬结、疼痛、肿胀，多见于接种后24小时内，直径通常小于3厘米，一般持续1至2天自行消退。

2、全身反应：发热最为常见，多为低热，体温不超过38.5摄氏度，部分受种者出现食欲下降、烦躁、腹泻、呕吐，通常持续1至2天。

3、过敏反应：皮疹、荨麻疹较为少见，多在接种后数小时至数天内出现，需及时就医评估。

4、严重异常反应：过敏性休克、喉头水肿等极罕见，通常发生在接种后30分钟内，因此接种后需留观30分钟。

不良反应发生率参考数据

中国疾病预防控制中心2020年发布的手足口病疫苗监测资料显示，肠道病毒71型灭活疫苗不良反应报告发生率约为每10万剂次几十例，其中绝大多数为一般反应，严重异常反应报告发生率低于每100万剂次1例。该数据来源于国家药品不良反应监测年度报告及相关疫苗上市后监测，具体数值随年度和地区略有波动。

影响不良反应发生的因素

1、年龄：6月龄至5岁儿童为接种对象，年龄越小，发热等全身反应可能相对更明显。

2、接种剂次：基础免疫为2剂次，间隔1个月，第2剂次局部反应发生率可能与第1剂次相近或略低。

3、个体差异：过敏体质、既往接种后曾出现不良反应者，再次接种需由接种医生评估。

4、接种操作：注射部位、注射深度、疫苗复溶后放置时间等均可影响局部反应程度。

处理与观察原则

1、局部红肿硬结：24小时内可冷敷，24小时后可热敷，避免搔抓和挤压。

2、发热：体温低于38.5摄氏度时以物理降温为主，多饮水、注意休息；体温超过38.5摄氏度或持续超过48小时，应及时就医。

3、皮疹：保持皮肤清洁，避免抓破，若皮疹迅速增多或伴呼吸困难，立即就医。

4、留观：接种后必须在接种单位留观30分钟，无异常方可离开。

需要及时就医的情形

• 接种后出现呼吸困难、面色苍白、口唇发紫、意识不清。
• 发热超过39摄氏度，或发热持续超过3天不退。
• 接种部位红肿直径超过5厘米，或出现化脓、破溃。
• 出现抽搐、严重呕吐、腹泻导致脱水。

手足口病疫苗不良反应以轻症为主，局部反应和低热多在1至3天内缓解，严重异常反应极为罕见，接种后留观30分钟是识别早期过敏反应的关键措施。

常见问题

否。手足口病疫苗不良反应以局部红肿和低热为主，严重异常反应报告发生率低于每100万剂次1例，整体安全性良好。

体温低于38.5摄氏度可物理降温、多饮水；超过38.5摄氏度或持续超过48小时，应及时就医，由医生评估处理。

否。多数受种者第二针局部反应与第一针相近或略轻，个别儿童可能因个体差异出现发热，通常1至2天缓解。

是。皮疹可能提示过敏反应，若皮疹迅速增多或伴呼吸困难、面色苍白，需立即就医；仅少量皮疹也应咨询接种医生。

否。手足口病疫苗在中国属于非免疫规划疫苗，自愿自费接种，主要用于预防肠道病毒71型感染所致的手足口病。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 国家药品不良反应监测年度报告（2020年）.

[2] 中国疾病预防控制中心. 肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南.

[3] 中华预防医学会. 儿童预防接种不良反应处理专家共识.

[4] 人民卫生出版社. 实用预防接种手册.