刘宇飞副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
1.生物制剂一般通过严格的临床试验进行测试,确保其安全性和有效性。根据美国FDA的数据,大约只有10%的新药能够从临床试验中获批上市,这意味着经过批准的生物制剂已经经过了严格的安全性检验。
2.常见的副作用包括注射部位反应,如红肿、疼痛和瘙痒。还可能出现系统性副作用,例如发烧、头痛和疲劳。这些副作用通常是轻微和暂时性的。
3.较严重的副作用虽然罕见,但也需要警惕,例如过敏反应和感染风险。这是因为某些生物制剂会影响免疫系统,从而增加感染的机会。据统计,生物制剂引起的严重感染发生率约为1-5%。
4.特殊人群如孕妇、老年人及免疫功能低下者需特别注意,因为这些群体可能更容易受到生物制剂的副作用影响。研究显示,怀孕期间使用某些生物制剂可能增加胎儿畸形风险。
整体而言,生物疗法在经过充分的临床试验和监控后,其安全性是相对有保障的。每个患者的反应可能有所不同,因此在使用前应详细咨询专业医生并定期进行健康监测。