发布于:2023-06-25
夏骏副主任医师
江苏省中医院 呼吸科
医用口罩属于第二类医疗器械,需在具备《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》的正规渠道购买,药店、医疗机构及持有相应资质的线上平台均为合法来源,非正规渠道产品防护性能无法保证。
1、线下实体药店:持有《药品经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》的连锁或单体药店可销售医用口罩,购买时可要求查看产品的医疗器械注册证编号,该编号可在国家药品监督管理局官网查询核实。
2、医疗机构内部或周边药房:部分医院药房及附属便民药房销售医用外科口罩和医用防护口罩,产品来源可追溯,适合对防护等级有明确需求的人群。
3、线上正规平台:取得互联网药品信息服务资格证书及医疗器械网络交易服务资质的平台可销售医用口罩,购买前应确认店铺公示了医疗器械经营许可或备案信息,并核对产品页面展示的注册证编号。
4、产品标识核验:医用口罩最小销售单元应标注产品名称、型号规格、医疗器械注册证编号、生产日期、有效期及生产企业名称。医用外科口罩执行YY 0469标准,医用防护口罩执行GB 19083标准,一次性使用医用口罩执行YY/T 0969标准。
5、购买数量与储存:医用口罩应存放于干燥、通风、无腐蚀性气体环境中,避免阳光直射。一次性使用医用口罩累计使用时间建议不超过4小时,污染或潮湿后应立即更换。
国家药品监督管理局2023年发布的医疗器械网络销售监督管理办法明确,从事医疗器械网络销售的企业应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证。消费者可据此判断平台是否合规。
选择购买渠道时,应优先确认销售方资质和产品注册信息,避免通过无资质的个人社交账号或来源不明的临时摊点购买。产品包装破损、标识模糊或无法提供注册证编号的,不应选购。
否。普通便利店通常未取得第二类医疗器械经营备案凭证,不具备销售医用口罩的合法资质,应选择药店或具备资质的线上平台。
网上购买医用口罩需要查看哪些资质?需查看店铺公示的医疗器械经营许可证或备案凭证,以及产品页面的医疗器械注册证编号,二者缺一不可。
医用外科口罩和一次性使用医用口罩有什么区别?两者执行标准不同,医用外科口罩执行YY 0469标准,具有阻隔血液穿透性能;一次性使用医用口罩执行YY/T 0969标准,防护要求相对较低。
买到的医用口罩如何验证真伪?可登录国家药品监督管理局官网,输入包装上的医疗器械注册证编号进行查询,核对产品名称、生产企业和规格型号是否一致。
本文由夏骏医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 医疗器械网络销售监督管理办法. 2023.
[2] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录. 2017.
[3] 中华人民共和国医药行业标准 YY 0469-2011 医用外科口罩.
[4] 中华人民共和国国家标准 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求.
[5] 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩.
免责声明:本站内容仅作健康知识科普,不能作为诊断及医疗依据,请谨慎参阅,身体若有不适,请及时到医院就诊。
Copyright © 2015-2026 www.pingguolv.com 苹果绿养生网 All Rights Reserved 苏ICP备13051634号 增值电信业务经营许可证:苏B2-20190281 南京桑果网络科技有限公司 版权所有