破伤风抗毒素不良反应

破伤风抗毒素不良反应以过敏反应为主，其中速发型过敏反应可在注射后数分钟至数小时内发生，严重时可危及生命。依据《中国药典》及破伤风抗毒素说明书，使用前必须进行皮肤过敏试验，阳性者需采用脱敏注射，且注射后需留观至少30分钟。

破伤风抗毒素不良反应的主要类型与发生特点

1、过敏性休克：多在注射后数分钟至30分钟内发生，表现为血压下降、呼吸困难、面色苍白、意识模糊。据《中华急诊医学杂志》2020年发布的过敏反应诊疗专家共识，破伤风抗毒素所致过敏性休克的发生率约为0.1%至0.5%，属于急危重症，需立即停药并给予肾上腺素等抢救措施。

2、血清病：通常在注射后7至14天出现，表现为发热、皮疹、关节疼痛、淋巴结肿大。该反应属于Ⅲ型变态反应，与马血清蛋白抗原抗体复合物沉积有关。据《临床免疫学》（第5版）记载，接受破伤风抗毒素治疗者中血清病发生率约为5%至10%，多数症状在数周内自行缓解。

3、局部反应：注射部位可出现红肿、疼痛、硬结，发生率约为10%至20%。此类反应通常较轻，无需特殊处理，可在数日内消退。若局部红肿范围持续扩大或伴有化脓，需排除继发感染。

4、迟发型过敏反应：部分患者在注射后数小时至数日内出现荨麻疹、瘙痒、血管性水肿。该反应与IgE介导的肥大细胞脱颗粒有关，需抗组胺药物干预。据《实用内科学》（第16版）数据，迟发型过敏反应在破伤风抗毒素使用者中约占3%至7%。

5、发热反应：少数患者注射后出现寒战、发热，体温可达38℃至39℃，多与制剂中异种蛋白致热原有关。据国家药品监督管理局药品不良反应监测年度报告（2022年），破伤风抗毒素相关发热反应占其全部不良反应报告的8.6%。

风险防控与处理原则

• 皮肤过敏试验为强制步骤：试验液皮内注射后观察20至30分钟，皮丘直径大于1厘米或出现伪足、红晕者为阳性。
• 脱敏注射适用于皮试阳性但必须使用者：采用稀释后小剂量、短间隔、逐步增量的方式，由具备抢救条件的医疗机构执行。
• 留观时间不得缩短：注射后至少观察30分钟，过敏性休克多发生于此窗口期内。
• 急救设备须床旁备用：包括肾上腺素、氧气、气管插管设备及静脉通路器材。
• 禁忌人群需评估获益风险：有支气管哮喘、严重皮炎、对马血清制品过敏者，非紧急情况应避免使用。

破伤风抗毒素不良反应以过敏反应为核心风险，皮试与留观是降低严重后果的关键环节。临床使用需严格遵循规范，出现异常立即处理。

常见问题

是，但需脱敏注射。皮试阳性者若必须使用，应在具备抢救条件的医疗机构内，采用稀释后小剂量、短间隔、逐步增量的脱敏方案完成注射，全程密切监测。

多数会。血清病症状通常在数周内自行缓解，但若出现持续高热、严重关节痛或肾脏受累表现，需及时就医并接受抗组胺药或糖皮质激素治疗。

至少30分钟。过敏性休克多发生在注射后30分钟内，留观期间医护人员可及时识别并处理紧急情况，缩短留观时间会显著增加风险。

破伤风免疫球蛋白更少。破伤风免疫球蛋白为人源制剂，无需皮试，过敏反应发生率显著低于马源破伤风抗毒素，但费用较高且供应有限。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社.

[2] 中华医学会急诊医学分会. 过敏反应急诊诊疗专家共识. 中华急诊医学杂志, 2020.

[3] 葛均波, 徐克成. 实用内科学（第16版）. 人民卫生出版社.

[4] 曹雪涛. 临床免疫学（第5版）. 人民卫生出版社.

[5] 国家药品监督管理局. 药品不良反应监测年度报告（2022年）.