发布于:2023-06-19
许文静副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 产科
目前全球尚无获批上市的男性口服避孕药。男性可选择的避孕方式仍以避孕套、输精管结扎术为主,二者均属物理或手术手段,并非药物。男性激素类避孕药物的研发已持续数十年,部分候选方案进入临床试验阶段,但尚未完成全部审批流程。
1、获批现状:截至目前,中国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局均未批准任何男性口服避孕药上市。全球范围内,男性可用的避孕手段包括避孕套、输精管结扎术、体外排精等,药物选项处于空白状态。
2、研发进展:男性激素避孕的核心思路是通过外源性雄激素或雄激素与孕激素联合用药,抑制促性腺激素分泌,从而减少精子生成。世界卫生组织主导的多中心研究曾对男性激素避孕注射剂进行评估,结果显示其避孕有效性可达较高水平,但部分受试者出现痤疮、体重增加、情绪波动等不良反应,且停药后精子数量恢复时间存在个体差异。
3、可逆性关注:输精管结扎术属于永久性避孕方式,虽然部分情况下可通过手术复通,但复通成功率并非百分之百。相比之下,男性避孕药物若研发成功,其优势在于可逆性和使用便利性,这也是研发持续投入的重要原因。
4、非激素方向:除激素类方案外,科研人员也在探索作用于精子成熟、精子运动或精卵结合环节的非激素靶点。这类研究多处于早期阶段,距离临床应用仍有较长距离。
5、参与途径:对于希望了解或参与男性避孕药物临床试验的个体,可通过正规医疗机构或国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台查询在研项目。参与临床试验需符合严格的入组标准,并由伦理委员会审查通过。
男性避孕药物的缺位意味着避孕责任在当前仍较多由女性承担。女性可选择的避孕方式包括口服短效避孕药、宫内节育器、皮下埋植等,但这些方法并非适用于所有人群,部分存在禁忌证或不良反应。男性避孕套在正确使用的前提下,兼具避孕和预防性传播感染的双重作用,是当前男性主动参与避孕的重要工具。对于已完成生育计划且确定不再生育的个体,输精管结扎术是可考虑的选项,但需充分了解其永久性特征。
男性避孕药物的出现将改变避孕责任分配格局,但在此之前,依赖现有可靠方式仍是务实选择。任何避孕方式均存在失败可能,联合使用可提高保护效果。
否。目前全球没有任何男性避孕药获批上市,药店和医院均无法开具。男性可用的避孕方式仍为避孕套和输精管结扎术等。
男性避孕药研发到哪一步了?部分激素类候选方案已完成或正在进行临床试验,评估有效性和安全性。但尚未提交上市申请或获得批准,距离实际可用仍需时间。
输精管结扎术和男性避孕药有什么区别?输精管结扎术是永久性手术避孕方式,复通成功率有限。男性避孕药若研发成功,目标为可逆、可口服,但当前尚无获批产品。
男性避孕药有副作用吗?临床试验中部分激素类方案报告了痤疮、体重变化、情绪波动等不良反应。具体副作用因候选药物而异,需待获批后依据说明书评估。
男性想参与避孕药试验怎么找?可通过国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台查询在研项目,或咨询正规医疗机构。参与需符合入组标准并通过伦理审查。
本文由许文静医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 男性激素避孕多中心临床研究报告.
[2] 国家药品监督管理局. 药物临床试验登记与信息公示平台.
[3] 中华医学会计划生育学分会. 避孕方法临床使用指南.
[4] 人民卫生出版社. 妇产科学(第九版).
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