发布于:2024-10-20
沈赟副主任医师
南京市第一医院 内分泌科
一型糖尿病目前尚无法根治,最新治疗策略是在胰岛素替代基础上,联合胰岛自身免疫干预、细胞治疗与智能给药技术,以延缓胰岛β细胞功能衰退并降低低血糖风险。截至2024年,美国食品药品监督管理局已批准替普利珠单抗用于延缓8岁及以上人群一型糖尿病临床期发病,这是首个针对病因的免疫干预手段。
1、免疫干预:替普利珠单抗是一种抗CD3单克隆抗体,2022年发表于《新英格兰医学杂志》的TN-10研究显示,在尚未出现临床症状但已存在胰岛自身抗体阳性的高危人群中,单疗程用药可将一型糖尿病临床诊断时间中位数推迟约2年。该药适用于疾病分期第2期、年龄8岁及以上者,已进入临床第3期者不适用。
2、细胞治疗:干细胞衍生胰岛细胞移植进入早期临床阶段。2023年《细胞》杂志报告,一例病程40年的患者接受诱导多能干细胞来源胰岛细胞移植后,外源胰岛素用量下降约90%,但需长期使用免疫抑制剂,目前仅限合并严重低血糖且常规治疗无效者参与临床试验。
3、智能胰岛素输注:混合闭环系统通过连续葡萄糖监测与算法自动调节基础胰岛素输注。2022年美国糖尿病协会指南指出,该系统可使糖化血红蛋白平均降低约0.3%至0.5%,并将夜间低血糖时间减少约50%。病情稳定者全天启用自动模式;运动前60分钟需切换至临时低目标或暂停输注。
4、辅助药物:钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂与胰高血糖素样肽1受体激动剂在一型糖尿病中属超说明书使用,须在胰岛素基础上由内分泌专科医师评估。2023年《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》一项荟萃分析显示,此类药物可使体重平均下降约3千克,但酮症酸中毒风险升高,血糖控制不佳者禁用。
5、胰岛移植:同种异体胰岛移植适用于反复严重低血糖、胰岛素治疗无效者。国际胰岛移植登记处2021年报告,移植后1年约70%受者实现胰岛素脱离,5年约50%仍需部分外源胰岛素。术后需终身免疫抑制,感染与肾功能损害风险需权衡。
上述手段均不能替代胰岛素,免疫干预仅延缓特定分期人群发病,细胞治疗与胰岛移植受限于供体与免疫抑制,智能输注系统需配合血糖监测与操作培训。任何方案调整均须经内分泌科医师评估,不可自行更改胰岛素方案。
否。现有手段均无法根治,免疫干预可延缓特定人群发病,细胞治疗与胰岛移植仍需免疫抑制,胰岛素替代仍是基础。
替普利珠单抗适合哪些一型糖尿病患者?适用于疾病第2期、年龄8岁及以上且胰岛自身抗体阳性者,已进入临床第3期或已长期依赖胰岛素者不适用。
混合闭环系统能完全替代手动注射胰岛素吗?否。该系统自动调节基础输注,但进餐时仍需手动追加胰岛素,且需定期校准传感器与更换输注管路。
干细胞移植治疗一型糖尿病成熟吗?尚不成熟。目前仅限严重低血糖且常规治疗无效者参与临床试验,需终身免疫抑制,长期疗效与安全性仍在观察。
本文由沈赟医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国1型糖尿病诊治指南(2021年版). 中华糖尿病杂志, 2022.
[2] Herold KC, et al. Teplizumab in Relatives at Risk for Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2019.
[3] American Diabetes Association. Standards of Care in Diabetes—2022. Diabetes Care, 2022.
[4] 国际胰岛移植登记处. 胰岛移植年度报告, 2021.
[5] 纪立农, 等. 1型糖尿病免疫治疗研究进展. 中华内分泌代谢杂志, 2023.
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