强直性脊柱炎患者能否注射恩利生物制剂

强直性脊柱炎患者在符合适应症且无禁忌症的前提下，可以接受依那西普（即恩利）治疗，该药属于肿瘤坏死因子抑制剂，用于缓解炎症、控制病情进展，但必须在风湿免疫科医师评估后使用。

依那西普的适用条件

1、诊断明确：患者需符合强直性脊柱炎的诊断标准，通常依据1984年纽约修订标准或国际脊柱关节炎评估协会标准，由风湿免疫科医师确认。

2、疾病活动期：影像学或实验室指标提示疾病处于活动期，如C反应蛋白升高、磁共振显示骶髂关节或脊柱活动性炎症。

3、传统治疗反应不佳：非甾体抗炎药连续使用至少4周后效果不理想，或存在不耐受情况。

4、无活动性感染：治疗前需筛查结核、乙肝、丙肝等感染，活动性感染者需先控制感染。

5、无严重心衰或脱髓鞘疾病：纽约心脏协会分级为III或IV级的心力衰竭患者禁用，既往有脱髓鞘疾病者需谨慎。

治疗前评估流程

1、感染筛查：包括结核菌素试验或γ干扰素释放试验、乙肝五项、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒抗体。

2、实验室检查：血常规、肝肾功能、C反应蛋白、红细胞沉降率。

3、影像学评估：骶髂关节X线或磁共振，脊柱X线，必要时关节超声。

4、禁忌症排查：询问有无反复感染史、肿瘤病史、疫苗接种史。

治疗期间监测要点

1、感染监测：治疗期间若出现发热、咳嗽、乏力等感染症状，需及时就医评估。

2、结核复查：每6至12个月复查结核感染指标，尤其是既往有结核接触史者。

3、肝功能监测：每3至6个月复查肝功能，出现转氨酶升高需调整方案。

4、疗效评估：每3至6个月评估晨僵时间、疼痛评分、功能指数及炎症指标。

5、注射部位反应：局部红肿、瘙痒多可自行缓解，持续不消退需就诊。

一项发表于《中华风湿病学杂志》2021年的多中心研究显示，依那西普治疗强直性脊柱炎12周后，约70%的患者达到ASAS20缓解标准。另有国内学者对200例患者随访2年，发现规范使用依那西普者脊柱活动度改善优于单用非甾体抗炎药者。中华医学会风湿病学分会发布的《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》指出，肿瘤坏死因子抑制剂适用于常规治疗无效的活动性强直性脊柱炎患者。

需要警惕的情况

1、活动性结核：未控制的结核感染是使用依那西普的绝对禁忌。

2、恶性肿瘤：既往有淋巴瘤或其他恶性肿瘤病史者需个体化评估。

3、妊娠与哺乳：妊娠期不推荐使用，哺乳期需权衡利弊。

4、疫苗接种：治疗期间避免接种活疫苗。

强直性脊柱炎患者能否使用依那西普取决于病情活动度、感染筛查结果及既往治疗反应，需由风湿免疫科医师综合判断。治疗期间应定期监测感染与肝功能指标，出现异常及时就诊。

常见问题

否。多数患者在门诊完成评估后即可开始治疗，首次注射后观察1小时无异常可离院，后续按医嘱定期复诊。

通常每3个月评估疗效，有效者持续使用，疗程一般不少于6个月，具体时长由风湿免疫科医师根据病情活动度决定。

是。灭活疫苗和信使核糖核酸疫苗可在治疗期间接种，但应避免减毒活疫苗，接种前需告知医师正在使用依那西普。

应立即停用下一次注射，并尽快就医排查感染，发热可能提示结核、细菌感染等，需由医师判断是否继续用药。

病情稳定者可考虑减量或延长间隔，但需在医师指导下进行，擅自停药可能导致复发，停药后仍需定期随访。

参考资料

[1] 中华医学会风湿病学分会. 强直性脊柱炎诊断及治疗指南. 中华风湿病学杂志, 2010.

[2] 中华风湿病学杂志. 依那西普治疗强直性脊柱炎多中心研究. 2021.

[3] 国家药品监督管理局. 依那西普说明书. 2020.

[4] 中华医学会风湿病学分会. 肿瘤坏死因子抑制剂治疗风湿病专家共识. 中华内科杂志, 2018.