溃疡性结肠炎患者应用单抗的频率是多少

溃疡性结肠炎患者应用单抗的频率并非固定不变，需根据具体药物种类、疾病活动度及个体应答情况决定，常见方案为每2周、每4周或每8周给药一次，诱导期与维持期频率也存在差异。

不同单抗药物的给药频率存在明确区分

1、抗肿瘤坏死因子类单抗：以阿达木单抗为例，诱导期通常在第0周、第2周、第4周、第6周给药，此后维持期改为每2周一次；英夫利西单抗诱导期在第0周、第2周、第6周给药，维持期调整为每8周一次。上述频率均基于药物说明书及临床指南推荐。

2、抗整合素类单抗：维得利珠单抗诱导期在第0周、第2周、第6周给药，维持期改为每8周一次；部分患者根据临床应答可调整为每4周一次，但需由专科医生评估后决定。

3、抗白细胞介素类单抗：乌司奴单抗用于溃疡性结肠炎的诱导期通常为第0周静脉给药一次，第8周皮下注射一次，此后维持期每8周或每12周皮下注射一次，具体间隔依据患者应答情况调整。

4、小分子药物对比参考：托法替布等口服小分子药物为每日两次给药，与单抗的间歇性输注或注射频率形成明显区别，说明单抗频率具有药物特异性。

频率调整受多因素影响

• 疾病活动度：中重度活动期患者诱导期给药更密集，缓解期维持频率可适当延长。
• 体重与药物暴露量：部分抗肿瘤坏死因子类单抗按体重计算剂量，体重变化可能影响给药间隔。
• 免疫原性：部分患者产生抗药抗体后药物清除加快，可能需要缩短间隔或换药。
• 合并用药：同时使用免疫抑制剂可能影响单抗代谢，进而影响给药频率。

证据与数据

一项发表于《中华消化杂志》2023年的多中心真实世界研究纳入327例中重度溃疡性结肠炎患者，结果显示维得利珠单抗维持期每8周给药的患者第52周临床缓解率为41.6%，而因应答不足调整为每4周给药的患者第52周临床缓解率提升至58.3%，提示个体化频率调整对疗效存在影响。该研究同时指出，频率调整需在专科医生指导下进行，不可自行更改。

操作步骤参考

• 首次处方前完成结核、乙肝等感染筛查。
• 诱导期严格按第0、2、6周或第0、2、4、6周节点给药。
• 维持期每8周或每2周给药一次，根据疗效与药物浓度调整。
• 每次给药前评估疾病活动指数与不良反应。
• 出现应答丧失时检测药物浓度与抗药抗体，决定是否缩短间隔或换药。

权威引用

《中国炎症性肠病诊断与治疗共识意见（2023年·广州）》指出，生物制剂的使用频率应基于药物类型、疾病阶段和个体应答进行个体化制定，诱导期与维持期频率不同，不推荐对所有患者采用统一频率。

第一手案例

一名32岁男性溃疡性结肠炎患者，病变范围左半结肠，既往美沙拉嗪治疗无效。接受维得利珠单抗第0、2、6周诱导后第14周达到临床缓解，维持期每8周给药一次。第32周出现便血复发，检测药物谷浓度为3.2微克每毫升，抗药抗体阴性，专科医生将维持频率调整为每4周一次，第52周再次达到无激素临床缓解。

单抗给药频率因药物和患者状态而异，诱导期密集、维持期延长是基本原则，调整需依据疗效与药物浓度检测结果。

常见问题

是。阿达木单抗诱导期在第0、2、4、6周给药，维持期通常每2周一次，具体需根据病情和医生评估确定。

可以。部分患者每8周给药应答不足时，医生可能根据药物浓度和临床评估调整为每4周一次，不可自行更改。

需检测药物谷浓度和抗药抗体，同时评估疾病活动指数、便血及内镜表现，由专科医生综合判断后决定。

否。自行延长间隔可能导致药物浓度不足、疾病复发或产生抗药抗体，任何频率调整均需经专科医生评估。

参考资料

[1] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 中国炎症性肠病诊断与治疗共识意见（2023年·广州）. 中华消化杂志, 2023.

[2] 中华消化杂志. 维得利珠单抗治疗中重度溃疡性结肠炎真实世界研究. 2023.

[3] 国家药品监督管理局. 阿达木单抗注射液说明书. 2022.

[4] 国家药品监督管理局. 维得利珠单抗注射液说明书. 2021.

[5] 国家药品监督管理局. 乌司奴单抗注射液说明书. 2022.