发布于:2025-03-04
张绍东副主任医师
东南大学附属中大医院 脊柱外科
可善挺与益赛普均属于生物制剂,均被批准用于强直性脊柱炎治疗,但两者靶点不同,疗效与适用人群存在差异,不能简单判定哪一种效果更好,需结合病情活动度、既往用药史及个体反应综合选择。
1、作用靶点差异:可善挺通用名为司库奇尤单抗,靶向白细胞介素-17A;益赛普通用名为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,靶向肿瘤坏死因子。两者作用于强直性脊柱炎炎症通路的不同环节,机制并不相同。
2、适应症与证据:可善挺在多项随机对照试验中显示可改善强直性脊柱炎患者的脊柱症状与功能评分;益赛普作为肿瘤坏死因子抑制剂,在国内应用时间较长,积累了大量临床数据。两者均被纳入国内强直性脊柱炎诊疗相关指南推荐。
3、疗效评价维度:判断疗效需结合ASDAS评分、BASDAI指数、C反应蛋白水平及影像学变化。不同患者对白细胞介素-17A抑制剂与肿瘤坏死因子抑制剂的应答率存在个体差异,部分患者对某一类制剂反应不佳时,换用另一类可能获得改善。
4、安全性考量:肿瘤坏死因子抑制剂需关注结核潜伏感染筛查与肝炎病毒再激活风险;白细胞介素-17A抑制剂需关注念珠菌感染及炎症性肠病相关症状。具体风险因患者基础状况而异,用药前需完成相应筛查。
5、给药方式:可善挺通常为皮下注射,部分方案在负荷期后调整为每四周一次;益赛普常规为每周一次或每周两次皮下注射。给药频率差异可能影响部分患者的依从性。
6、证据块:一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示,司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎患者至第16周时,ASAS20应答率显著高于安慰剂组。国内一项多中心研究显示,益赛普治疗活动性强直性脊柱炎患者12周后BASDAI评分较基线明显下降。具体数据因研究设计不同不宜直接横向比较。
7、选择原则:既往未使用过生物制剂者,两类药物均可作为选项;合并反复虹膜炎或炎症性肠病者,选择需更谨慎;对某一类制剂原发性失效者,可考虑换用另一类。最终方案应由风湿免疫科医师根据病情活动度、合并症及经济因素综合决定。
可善挺与益赛普针对强直性脊柱炎的作用通路不同,疗效因人而异,不存在普遍适用的优劣排序,需个体化评估后选用。
是,在医师评估后可考虑替换。两类药物靶点不同,一类疗效不佳或不能耐受时,换用另一类可能有效,但需重新评估感染风险与禁忌症。
强直性脊柱炎患者选择生物制剂前需要做哪些检查?需完成结核筛查、乙肝与丙肝病毒标志物、肝肾功能及血常规检查。部分患者还需评估炎症性肠病相关症状,以降低用药后感染或疾病加重的风险。
可善挺治疗强直性脊柱炎需要多久评估一次疗效?通常在第12至16周进行首次疗效评估,包括ASDAS评分与C反应蛋白。若应答不足,医师会结合具体情况判断是否调整方案,后续每3至6个月复查一次。
益赛普治疗期间出现注射部位反应需要停药吗?否,多数注射部位反应为轻度且短暂。若出现持续红肿、发热或全身过敏表现,需及时就诊,由医师判断是否继续用药或更换制剂。
本文由张绍东医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华医学会风湿病学分会. 强直性脊柱炎诊断及治疗指南. 中华风湿病学杂志.
[2] 国家药品监督管理局. 司库奇尤单抗注射液说明书.
[3] 国家药品监督管理局. 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白说明书.
[4] Baeten D, et al. Secukinumab in patients with ankylosing spondylitis. New England Journal of Medicine.
[5] 中国医师协会风湿免疫科医师分会. 生物制剂治疗强直性脊柱炎专家共识.
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