刘宇飞副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
1.药物成分相同:伊马替尼国产药与进口药的主要活性成分完全相同,都是甲磺酸伊马替尼。这意味着两者在药理作用上没有区别。
2.生物等效性研究:根据生物等效性研究数据,国产伊马替尼与进口药在血药浓度、吸收率和代谢过程等方面基本一致。这些研究通常通过对比两个制剂在相同剂量下的药代动力学参数来确定其等效性。
3.临床试验结果支持:多项临床试验证据表明,国产伊马替尼在治疗慢性髓系白血病和胃肠间质瘤等适应症方面与进口药具有相似的疗效和安全性。患者的完全缓解率、无病生存率等关键指标在使用国产药物时并不逊色于进口药物。
4.监管机构认证:国产伊马替尼经过了严格的质量控制,并获得了国家药品监督管理局的批准。进口药则需通过原产国及中国的双重审核,这些措施共同确保了两种药物的质量和疗效。
无论选择国产还是进口的伊马替尼,患者可依赖药物在治疗中的有效性和安全性。重要的是遵循医嘱进行规范治疗,不随意更换药物。在选择药物时,可考虑经济因素和个人偏好,但不可自行决定停药或调整剂量。
