干燥综合征诊断标准有哪些

干燥综合征的诊断需结合主观症状、客观体征、血清学指标及唇腺活检等多维度证据综合判定，单一指标不能确诊。目前临床广泛采用2002年美欧共识小组分类标准与2016年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟联合制定的分类标准，后者将唇腺灶性淋巴细胞浸润评分、抗SSA抗体阳性及角膜染色评分列为三项客观条目，满足其中至少两项且总分≥4分即可归类为干燥综合征。

诊断标准的三大维度

1、口腔症状与体征：包括每日感到口干持续3个月以上、成年后腮腺反复或持续肿大、吞咽干性食物需用水辅助等主观条目。客观检查中，未刺激唾液流率≤0.1毫升每分钟、腮腺造影显示弥漫性腮腺导管扩张、唾液腺同位素扫描显示放射性核素摄取或排泄减少，均提示唾液腺功能受损。

2、眼部症状与体征：包括每日感到眼干持续3个月以上、反复出现眼内沙砾感、每日需使用人工泪液3次以上等主观条目。客观检查中，泪膜破裂时间≤5秒、角膜荧光素染色评分≥4分（依据van Bijsterveld评分系统）、Schirmer试验（无麻醉）≤5毫米每5分钟，均提示眼表干燥。

3、血清学与组织学证据：抗SSA抗体和抗SSB抗体阳性是重要的血清学标志，其中抗SSA抗体与腺体外表现及新生儿狼疮风险相关。唇腺活检显示灶性淋巴细胞浸润，每4平方毫米腺体组织内至少有1个淋巴细胞灶（≥50个淋巴细胞聚集为一灶），灶性指数≥1为阳性。2016年ACR/EULAR分类标准中，唇腺活检灶性指数≥1计3分，抗SSA抗体阳性计3分，角膜染色评分≥5分计1分，Schirmer试验≤5毫米每5分钟计1分，未刺激唾液流率≤0.1毫升每分钟计1分，总分≥4分可分类为干燥综合征。

排除与鉴别要点

诊断前需排除头颈部放疗史、丙型肝炎病毒感染、人类免疫缺陷病毒感染、结节病、淀粉样变性、移植物抗宿主病及使用抗胆碱能药物等情况。部分患者血清学阴性但唇腺活检阳性，仍可依据2016年标准归类。据2016年ACR/EULAR分类标准验证研究，该标准在独立队列中的敏感度为96.0%，特异度为95.0%，适用于纳入临床试验及流行病学研究。

干燥综合征诊断依赖症状、体征、血清学及唇腺活检的综合评估，2016年ACR/EULAR分类标准以客观条目为核心，总分≥4分且满足至少一项客观条目可归类。疑似口干眼干持续3个月以上者，建议至风湿免疫科完善抗SSA抗体、抗SSB抗体、唇腺活检及眼表评估。

常见问题

否。唇腺活检是重要客观条目之一，但2016年标准允许以抗SSA抗体阳性加角膜染色评分等组合满足分类条件，活检并非所有疑似病例的强制项目。

否。抗SSA抗体阳性计3分，但需结合口腔症状、眼部体征或其他客观条目，总分≥4分且满足至少一项客观条目方可归类，单一抗体阳性不足以确诊。

无麻醉Schirmer试验≤5毫米每5分钟为阳性条目，计1分。该试验反映泪液分泌量，需在标准条件下由眼科医师操作，结果受年龄及环境因素影响。

2016年标准将唇腺活检灶性指数、抗SSA抗体及角膜染色评分赋予权重分值，总分≥4分即可分类，较2002年标准更强调客观条目，敏感度与特异度均较高。

参考资料

[1] 中华医学会风湿病学分会. 干燥综合征诊断及治疗指南. 中华风湿病学杂志, 2010.

[2] Shiboski CH, et al. 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification criteria for primary Sjögren's syndrome. Annals of the Rheumatic Diseases, 2017.

[3] Vitali C, et al. Classification criteria for Sjögren's syndrome: a revised version of the European criteria proposed by the American-European Consensus Group. Annals of the Rheumatic Diseases, 2002.

[4] 中华医学会眼科学分会角膜病学组. 干眼临床诊疗专家共识. 中华眼科杂志, 2013.