阿基仑赛注射治疗什么癌症 阿基仑赛注射需要几个疗程

阿基仑赛注射液用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤转化的大B细胞淋巴瘤。该药通常只需一次输注，即完成一个治疗周期，无需多个疗程重复给药。

适用癌症类型

1、弥漫性大B细胞淋巴瘤：这是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，阿基仑赛适用于经过至少二线系统性治疗后复发或难治的成人患者。

2、原发纵隔大B细胞淋巴瘤：起源于纵隔的侵袭性B细胞淋巴瘤，在化疗效果不佳时属于适应范围。

3、高级别B细胞淋巴瘤：包括双打击或三打击淋巴瘤等具有高度侵袭性的亚型，常规方案失败后可考虑该药。

4、滤泡性淋巴瘤转化的大B细胞淋巴瘤：低级别滤泡性淋巴瘤向大B细胞淋巴瘤转化后，若对常规治疗反应差，也可纳入治疗。

根据中国国家药品监督管理局2021年批准的说明书，阿基仑赛注射液适用于既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该批准基于一项在中国开展的注册临床研究，该研究显示客观缓解率达到百分之七十九点二，完全缓解率为百分之五十一点八，数据来源于国家药品监督管理局药品审评中心2021年公开审评报告。

治疗周期与给药方式

1、单次输注即完成治疗：阿基仑赛属于个体化嵌合抗原受体T细胞治疗产品，每个患者使用一次即可，不设固定疗程数。制备流程包括采集患者自身T细胞、体外基因修饰扩增、回输体内，整个过程约需三至四周。

2、输注前需清淋预处理：回输前通常进行环磷酰胺联合氟达拉滨的清淋化疗，持续三天，目的是为回输的细胞创造有利的体内环境。该步骤属于治疗流程组成部分，不计为独立疗程。

3、疗效评估时间节点：输注后第三个月进行首次系统性疗效评估，后续根据病情决定是否需其他治疗。若三个月时达到完全缓解，通常进入随访观察；若未达完全缓解，医生会结合具体情况制定后续方案。

4、再次输注的条件：目前不推荐对同一患者重复输注阿基仑赛。若疾病进展，需由多学科团队评估是否适合其他治疗方式，包括临床试验。

需要强调的是，阿基仑赛注射液属于处方药，必须在具备相应资质和救治条件的医疗机构使用。治疗期间可能出现细胞因子释放综合征和神经系统毒性等不良反应，需住院监测。是否适合该治疗，应由血液科或肿瘤科医生根据病理类型、既往治疗线数、体能状态及器官功能综合判断。

常见问题

否。目前阿基仑赛注射液获批的适应症仅限于复发或难治性大B细胞淋巴瘤，尚未批准用于实体瘤治疗。

通常只需一次输注。该药为个体化细胞治疗产品，单次回输即完成治疗，不设多个疗程重复给药。

是。回输前需进行清淋预处理化疗，通常为环磷酰胺联合氟达拉滨，持续三天，为细胞回输创造条件。

否。该药仅适用于既往接受二线或以上治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，需医生评估后使用。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 阿基仑赛注射液说明书. 2021.

[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 阿基仑赛注射液注册审评报告. 2021.

[3] 中国临床肿瘤学会. 中国淋巴瘤诊疗指南. 人民卫生出版社.

[4] 中华医学会血液学分会. 嵌合抗原受体T细胞治疗相关毒性管理中国专家共识. 中华血液学杂志.