阿基仑赛注射治疗什么癌症

阿基仑赛注射液用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。该药属于嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品，适用对象为经过至少二线系统性治疗后仍复发或难治的成人患者。

适用癌种与条件

1、复发或难治性大B细胞淋巴瘤：涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤，以及由滤泡性淋巴瘤转化而来的大B细胞淋巴瘤。适用条件为既往接受过至少二线系统性治疗失败后的成人患者。

2、复发或难治性滤泡性淋巴瘤：适用于经过至少二线系统性治疗后复发或难治的成人滤泡性淋巴瘤患者。该适应症基于其在该人群中的疗效数据获得批准。

3、作用机制：阿基仑赛是一种自体T细胞经基因工程改造后表达嵌合抗原受体，能够识别并杀伤表达特定抗原的B细胞来源肿瘤细胞。该过程包括采集患者自身T细胞、体外改造扩增、回输体内等步骤。

4、治疗流程：首先评估患者是否符合适应症及身体条件，然后进行白细胞采集，随后在实验室完成T细胞改造与扩增，回输前需接受清淋预处理化疗，回输后需密切监测细胞因子释放综合征和神经系统毒性等不良反应。

5、权威依据：根据中国国家药品监督管理局2021年批准阿基仑赛注射液上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。后续适应症扩展至滤泡性淋巴瘤。美国食品药品监督管理局于2017年首次批准该产品用于特定大B细胞淋巴瘤。

6、统计数据：一项发表于《新英格兰医学杂志》2017年的多中心研究显示，在101例复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中，接受阿基仑赛治疗后独立评审委员会评估的客观缓解率为82%，其中完全缓解率为54%。该数据来源于美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心等机构参与的研究。

7、监测要求：回输后需住院监测至少7至14天，重点观察发热、低血压、缺氧、意识改变等症状。细胞因子释放综合征发生率较高，多数为1至2级，严重者可危及生命，需及时使用托珠单抗或糖皮质激素处理。

8、长期随访：接受治疗后的患者需定期评估血象、免疫球蛋白水平及感染风险，因B细胞缺乏可能导致低丙种球蛋白血症，必要时需补充免疫球蛋白及预防性抗感染治疗。

该药并非适用于所有B细胞淋巴瘤患者，需经血液科医生评估肿瘤类型、既往治疗线数、体能状态及器官功能后决定。治疗相关毒性较传统化疗更需专业团队管理，应在具备抢救条件的医疗中心开展。疗效因个体差异而不同，部分患者可获得持久缓解，部分患者可能复发或无效。

常见问题

否。阿基仑赛注射液目前主要用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤，不适用于所有淋巴瘤类型，需经专科医生评估。

是。回输阿基仑赛前通常需接受清淋预处理化疗，目的是清除体内淋巴细胞，为改造后的T细胞扩增创造有利条件，具体方案由医生制定。

是。回输后需住院监测至少7至14天，重点观察细胞因子释放综合征和神经系统毒性等不良反应，以便及时处理。

否。该药目前适用于既往接受过至少二线系统性治疗后复发或难治的患者，不推荐作为初治一线方案使用。

是。该药可导致B细胞缺乏和低丙种球蛋白血症，增加感染风险，需定期监测免疫球蛋白水平，必要时补充免疫球蛋白及预防感染。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 阿基仑赛注射液上市批准信息. 2021.

[2] 中华医学会血液学分会. 嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴瘤临床应用专家共识. 中华血液学杂志.

[3] Neelapu SS, et al. Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy in Refractory Large B-Cell Lymphoma. New England Journal of Medicine. 2017.

[4] 中国临床肿瘤学会. 淋巴瘤诊疗指南. 人民卫生出版社.