发布于:2023-09-20
沈波主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤科
截至目前,乳腺癌尚无获批上市的预防性疫苗或治疗性疫苗,现有防控手段仍以筛查、手术、放疗、化疗、内分泌治疗及靶向治疗为主。个别疫苗仍处于临床研究阶段,尚未进入常规临床使用。
1、预防性疫苗:目前没有一款针对乳腺癌的预防性疫苗获得国家药品监督管理局或美国食品药品监督管理局批准上市。人乳头瘤病毒疫苗可预防宫颈癌等与人乳头瘤病毒感染相关的肿瘤,但与乳腺癌无直接关联。
2、治疗性疫苗:治疗性疫苗旨在激活机体免疫系统攻击肿瘤细胞,全球多项研究处于一期或二期临床试验阶段,适应人群、有效率及安全性尚未确定,不能替代标准治疗。
3、权威数据:据国家癌症中心2022年发布的全国癌症统计报告,乳腺癌位居中国女性恶性肿瘤发病第二位,2022年新发病例约35.72万例。庞大患者群体推动疫苗研发,但距离临床应用仍有距离。
4、研发难点:乳腺癌具有高度异质性,不同分子分型如激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阳性、三阴性乳腺癌的免疫微环境差异大,单一疫苗难以覆盖全部亚型。
5、临床试验参与:符合特定条件的患者可在正规医疗机构评估后参加临床试验,但需明确临床试验不等同于成熟治疗,存在不确定性与风险。
6、现有防控:40岁以上女性建议每1至2年进行乳腺超声或钼靶检查;高危人群如有家族史、BRCA基因突变者,应咨询专科医生制定个体化筛查方案。
乳腺癌目前没有可用疫苗,防控依靠早期筛查与规范综合治疗,疫苗仍处于研究阶段。
否。目前没有获批上市的乳腺癌疫苗,任何声称可接种的乳腺癌疫苗均未获得药品监管部门批准,公众应通过正规医疗机构获取信息。
治疗性乳腺癌疫苗能替代化疗吗?否。治疗性疫苗仍处于临床试验阶段,疗效与安全性尚未确定,不能替代手术、化疗、放疗、内分泌治疗或靶向治疗等标准方案。
有乳腺癌家族史的人需要等疫苗吗?否。有家族史者应尽早咨询专科医生,根据风险评估结果开展乳腺超声、钼靶或基因检测,不应因等待疫苗而延误筛查。
乳腺癌疫苗研发为什么进展缓慢?乳腺癌分子分型复杂,不同亚型免疫特征差异明显,单一疫苗难以覆盖全部类型,且临床试验需严格验证有效性与安全性,周期较长。
本文由沈波医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家癌症中心. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志, 2024.
[2] 国家卫生健康委员会. 乳腺癌诊疗指南(2022年版). 人民卫生出版社.
[3] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021年版). 中国癌症杂志.
[4] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 2020.
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