发布于:2024-08-09
吕涛副主任医师
江苏省人民医院 中医科
东元康通并非国家药品监督管理局批准上市的药品通用名或商品名,无法确认其治疗范围。任何宣称可治疗特定疾病的同名产品,均需先核验其批准文号与法定说明书,不能依据宣传材料判断用途。
1、名称核验:在中国境内合法上市的药品,包装必须标注国家药品监督管理局批准的批准文号,格式为“国药准字”加字母与数字。缺少该编号的产品不属于药品,不能宣称治疗疾病。
2、同名风险:不同厂家可能使用相近名称生产保健用品、消毒产品、食品或医疗器械。消毒产品批准文号以“卫消证字”开头,保健食品以“国食健字”或“食健备”开头,二者均不得替代药品用于疾病治疗。
3、查询途径:可登录国家药品监督管理局官网,在药品查询栏目输入产品名称或批准文号。国家药品监督管理局2023年发布的药品说明书适老化改革相关文件强调,说明书是判定药品适应症与禁忌的法定依据。
4、适应症判定:药品治疗范围由说明书中的适应症栏目限定。以常见中成药为例,说明书会明确写出用于某种证型或某种症状,超出该范围的使用缺乏法定依据。
5、风险提示:国家药品监督管理局历年发布的药品安全公告显示,部分标称“康通”字样的产品曾因虚假宣传被查处。2021年国家药品监督管理局通报的违法广告案例中,涉及未经审批宣称治疗慢性病的非药品产品。
6、就医原则:出现不适症状时,应先到正规医疗机构明确诊断。疾病治疗方案需依据具体诊断、分期、合并症等因素确定,不能仅凭产品名称自行选用。
若手头有该产品实物,可查看包装侧面或背面的批准文号,再对照上述格式判断类别。药品适应症以最新版说明书为准,保健用品与消毒产品不具备疾病治疗功能。
否。国家药品监督管理局未批准该名称作为药品通用名或商品名,需查看包装批准文号确认产品类别。
如何查询一个药品的合法批准文号?可登录国家药品监督管理局官网药品查询栏目,输入产品名称或“国药准字”编号,核对生产厂家与批准信息。
保健食品可以治疗疾病吗?否。保健食品批准文号以“国食健字”或“食健备”开头,标签不得标注疾病治疗功能,不能替代药品使用。
买到宣称治病的非药品该怎么办?可向当地市场监督管理部门反映,保留包装、宣传材料与购买凭证,由监管部门核实是否涉及虚假宣传。
本文由吕涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品说明书和标签管理规定.
[2] 国家药品监督管理局. 药品查询数据库使用说明.
[3] 国家药品监督管理局. 2021年药品违法广告典型案例通报.
[4] 中华人民共和国药品管理法.
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