发布于:2023-07-06
谢静颖副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 妇科
四价疫苗在中国内地获批的接种年龄为9至45岁女性,用于预防人乳头瘤病毒6、11、16、18型感染。该年龄范围依据国家药品监督管理局批准的说明书确定,超出此范围者不适用该疫苗接种。
1、获批年龄范围:根据国家药品监督管理局批准的药品说明书,四价人乳头瘤病毒疫苗适用于9至45岁女性接种。该范围是依据临床试验数据和审评结论确定的,不同国家或地区的获批年龄可能有所差异。
2、推荐接种时机:世界卫生组织建议,人乳头瘤病毒疫苗的最佳接种时机为首次性行为发生之前,即9至14岁未发生性行为的女性接种后可获得较好的免疫应答。中国《子宫颈癌综合防控指南》同样指出,优先推荐9至14岁女性接种。
3、接种程序差异:9至14岁女性可采用两剂次接种程序,即第0个月和第6个月各接种一剂;15至45岁女性采用三剂次接种程序,即第0个月、第2个月和第6个月各接种一剂。两剂次方案在9至14岁人群中的免疫效果非劣效于三剂次方案。
4、年龄上限的依据:45岁上限的设定与临床试验纳入人群的年龄范围有关。超过45岁的女性接种四价疫苗的免疫原性和保护效力数据有限,因此未获批准用于该人群。45岁以上女性仍应通过定期宫颈癌筛查进行预防。
5、接种前筛查要求:接种四价疫苗前无需常规进行人乳头瘤病毒核酸检测,但建议有性生活的女性按照宫颈癌筛查指南定期筛查。疫苗接种不能替代常规宫颈癌筛查,二者互为补充。
6、特殊人群注意事项:妊娠期女性不建议接种四价疫苗,若接种期间发现妊娠,应暂停后续剂次,待分娩后再完成剩余接种。哺乳期女性接种需权衡利弊。对疫苗成分过敏者禁止接种。
根据中国国家药品监督管理局2022年发布的药品批准信息,四价人乳头瘤病毒疫苗在中国内地的获批适用人群为9至45岁女性。中国《子宫颈癌综合防控指南》(2023年版)指出,人乳头瘤病毒疫苗接种是宫颈癌一级预防的核心措施,9至14岁女性接种后可获得更高的抗体滴度。
四价疫苗覆盖6、11、16、18四种型别,其中16型和18型与约70%的宫颈癌相关,6型和11型与约90%的生殖器疣相关。四价疫苗不覆盖其他高危型别,接种后仍需定期筛查。不同价型疫苗的适用年龄不同,二价疫苗在中国内地获批9至45岁女性,九价疫苗已扩龄至9至45岁女性。选择何种价型需结合年龄、供应情况和预防需求综合判断。
四价疫苗适用9至45岁女性,最佳接种时机为首次性行为前,接种后仍需定期进行宫颈癌筛查。
否。国家药品监督管理局批准的四价疫苗适用年龄上限为45岁,超过45岁女性未获批准接种,建议通过定期宫颈癌筛查进行预防。
四价疫苗9岁女孩可以接种吗?是。四价疫苗获批年龄下限为9岁,9至14岁女性可采用两剂次程序,即第0个月和第6个月各接种一剂。
四价疫苗接种后还需要做宫颈癌筛查吗?是。四价疫苗未覆盖全部高危型人乳头瘤病毒,接种后仍需按照指南定期进行宫颈癌筛查,二者互为补充。
四价疫苗和三剂次程序必须严格按时接种吗?是。15至45岁女性推荐第0、2、6个月各接种一剂,延迟接种可能影响免疫效果,建议按程序完成全部剂次。
妊娠期可以接种四价疫苗吗?否。妊娠期女性不建议接种四价疫苗,若接种期间发现妊娠应暂停后续剂次,待分娩后再完成剩余接种。
本文由谢静颖医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 四价人乳头瘤病毒疫苗说明书. 2022.
[2] 中华预防医学会妇女保健分会. 子宫颈癌综合防控指南. 人民卫生出版社, 2023.
[3] 世界卫生组织. 人乳头瘤病毒疫苗立场文件. 2022.
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