发布于:2021-04-15
彭冉副主任医师
北京大学第三医院 肿瘤放疗科
国产与进口宫颈癌疫苗在预防由高危型人乳头瘤病毒持续感染所致宫颈癌的核心效力上不存在本质差异,二者均可纳入选择范围,选择依据应结合接种年龄、可供价型、供应可及性与个人经济条件综合判断。
1、二价疫苗:国产与进口产品均覆盖人乳头瘤病毒16型与18型,此两型与约70%的宫颈癌相关。国产二价在9至14岁人群中可采用两剂次程序,15岁及以上采用三剂次程序。
2、四价疫苗:目前国内供应以进口产品为主,在16型与18型基础上增加6型与11型,后两型主要与生殖器疣相关,不直接增加宫颈癌预防覆盖率。
3、九价疫苗:进口产品覆盖9种型别,与约90%的宫颈癌相关。国产九价疫苗已获批上市,适用年龄范围以说明书为准,供应量仍在逐步释放。
国产二价疫苗的Ⅲ期临床试验数据发表于《柳叶刀·传染病》相关研究,显示在18至45岁女性中,对16型与18型相关的高度宫颈病变保护效力达到预设主要终点。世界卫生组织在2022年发布的立场文件中指出,不同厂家生产的二价疫苗在免疫原性上具有可比性,均可用于国家免疫规划。该结论为国产疫苗进入常规接种提供了依据。
1、年龄:9至14岁为世界卫生组织推荐的首要接种年龄段,此阶段免疫应答强于15岁以上人群,且国产二价在此年龄段仅需两剂。
2、可及性:若某价型长期缺货,等待期间可能错过推荐接种年龄,此时选择现有可接种的价型更为合理。
3、经济成本:国产二价单剂价格通常低于进口产品,全程费用差异明显,对自费接种者构成实际影响。
4、既往接种史:已完成部分剂次者,建议使用同一厂家产品完成全程;若原产品不可获得,参照当地接种单位意见处理。
疫苗不能清除已有的人乳头瘤病毒感染,也不能替代宫颈癌筛查。21岁以上或有性生活3年以上的女性,仍应按规范进行细胞学检查或联合检测。接种后仍需定期筛查,二者为互补关系而非替代关系。
宫颈癌疫苗的产地不构成选择的核心标准,价型覆盖、接种年龄与供应情况才是决定因素。适龄人群应尽早完成全程接种,并持续参加宫颈癌筛查。
不建议。不同厂家产品的佐剂与生产工艺存在差异,已完成部分剂次者应尽量使用同一产品完成全程;若原产品确实无法获得,需由接种单位评估后处理。
九价宫颈癌疫苗一定比二价好吗?否。九价覆盖型别更多,但二价已覆盖与约70%宫颈癌相关的16型与18型。若因等待九价而推迟接种,反而可能降低在最佳年龄段的保护机会。
国产宫颈癌疫苗对宫颈癌的保护效力有数据支持吗?有。国产二价疫苗的Ⅲ期临床试验结果已公开发表,显示对16型与18型相关高度宫颈病变达到预设主要终点,世界卫生组织2022年立场文件亦认可不同厂家二价疫苗的免疫原性可比。
已经感染过人乳头瘤病毒,还有必要打宫颈癌疫苗吗?是。自然感染产生的抗体水平通常低于疫苗接种,且感染型别可能仅为其中一种,接种仍可预防未感染型别所致病变。
接种宫颈癌疫苗后还需要做筛查吗?是。疫苗不覆盖全部高危型别,也不清除已有感染,21岁以上或有性生活3年以上女性仍需按规范进行宫颈癌筛查。
本文由彭冉医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 人乳头瘤病毒疫苗立场文件. 2022.
[2] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 宫颈癌综合防治指南.
[3] 国家药品监督管理局. 国产双价人乳头瘤病毒疫苗上市公告.
[4] 人民卫生出版社. 妇产科学(第9版).
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