替雷利珠单抗是啥啊

替雷利珠单抗是一种国产的人源化免疫检查点抑制剂，属于程序性死亡受体1单克隆抗体类药物，通过阻断程序性死亡受体1与其配体的结合，恢复T淋巴细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，用于多种恶性肿瘤的免疫治疗。

基本属性与作用机制

1、药物类别：替雷利珠单抗属于单克隆抗体类抗肿瘤药物，靶点为程序性死亡受体1，即免疫检查点抑制剂的一种。

2、作用原理：人体免疫系统中的T淋巴细胞表面存在程序性死亡受体1，当它与肿瘤细胞表面的程序性死亡配体1结合后，T淋巴细胞活性会受到抑制。替雷利珠单抗通过特异性结合程序性死亡受体1，阻断这一抑制信号，使T淋巴细胞重新获得对肿瘤细胞的杀伤功能。

3、抗体来源：该药为人源化抗体，通过基因工程手段制备，可降低异种蛋白引起的免疫排斥反应。

4、给药方式：通常采用静脉输注给药，具体方案由临床医师根据病种和分期决定。

已获批的适应症范围

1、经典型霍奇金淋巴瘤：适用于至少经过二线系统化疗后复发或难治性的经典型霍奇金淋巴瘤患者。

2、尿路上皮癌：适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，尤其是含铂化疗失败后的治疗。

3、非小细胞肺癌：可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线或后线治疗，具体取决于病理类型和基因检测结果。

4、肝细胞癌：适用于既往接受过索拉非尼或仑伐替尼治疗后进展的肝细胞癌患者。

5、食管鳞状细胞癌：可用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。

6、鼻咽癌：适用于复发或转移性鼻咽癌患者的后线治疗。

以上适应症均需经病理学确诊并由肿瘤专科医师评估后使用。国家药品监督管理局于2019年批准替雷利珠单抗首个适应症上市，此后陆续扩展至多个瘤种。根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，截至2024年，替雷利珠单抗已在国内获批十余项适应症。

使用中需要了解的关键信息

1、免疫相关不良反应：由于该药激活免疫系统，可能引起免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺功能异常、皮疹等，多数为轻至中度，但少数可危及生命，需定期监测。

2、禁忌人群：对替雷利珠单抗任何成分过敏者禁用；活动性自身免疫性疾病、间质性肺病、严重肝肾功能不全患者需谨慎评估。

3、特殊人群：妊娠期及哺乳期女性不建议使用；育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少5个月内应采取有效避孕措施。

4、药物相互作用：与其他免疫抑制药物联用时可能影响疗效，需由医师综合判断。

5、疗效监测：治疗期间需定期进行影像学评估和实验室检查，以判断疗效和早期发现不良反应。

该药为处方药，必须在具备肿瘤治疗条件的医疗机构内，由具有肿瘤治疗经验的医师开具和指导使用。任何自行调整剂量或停药的行为均可能影响治疗效果或增加风险。

常见问题

不是。替雷利珠单抗属于免疫检查点抑制剂，作用机制与化疗药物不同，通过激活自身免疫系统来攻击肿瘤细胞。

不可以。该药目前仅获批用于经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌和鼻咽癌等特定瘤种，需经病理确诊后由医师评估使用。

是。治疗期间需定期进行影像学评估和血液学检查，以监测疗效和免疫相关不良反应，具体频率由主治医师决定。

替雷利珠单抗为国产原研药物，由国内制药企业自主研发生产，并非进口药物。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局药品审评中心. 替雷利珠单抗注射液说明书. 2019.

[2] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.

[3] 国家药品监督管理局. 替雷利珠单抗注射液获批信息. 2019-2024.