百泽安是癌症晚期用的药吗

百泽安（通用名替雷利珠单抗）属于免疫检查点抑制剂，并非仅限癌症晚期使用，其适应症覆盖部分晚期及局部晚期恶性肿瘤，具体是否使用取决于癌种、分期及治疗线数，须由肿瘤专科医生依据获批适应症判断。

替雷利珠单抗的获批适应症范围

1、覆盖癌种：截至2024年，国家药品监督管理局已批准替雷利珠单抗用于经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、鼻咽癌等多个瘤种。

2、分期条件：部分适应症针对不可切除或转移性晚期肿瘤，例如转移性尿路上皮癌；部分适应症用于局部晚期或围手术期治疗，例如可切除非小细胞肺癌的新辅助联合治疗。

3、治疗线数：不同癌种对使用时机要求不同。以非小细胞肺癌为例，既有用于一线联合化疗的适应症，也有用于既往接受过治疗后的适应症。

4、联合方案：替雷利珠单抗常与化疗、抗血管生成药物等联合使用，单药使用多见于特定瘤种或特定治疗阶段。

免疫治疗与癌症分期的关系

免疫检查点抑制剂的作用机制是解除肿瘤对免疫系统的抑制，激活T细胞杀伤肿瘤。该机制并不局限于晚期肿瘤。在部分局部晚期肿瘤中，免疫治疗用于术前新辅助或术后辅助，目的是降低复发风险。以非小细胞肺癌为例，2023年发表于《柳叶刀·肿瘤学》的研究显示，替雷利珠单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗，可提高病理完全缓解率。这说明该药物在非晚期阶段也有应用场景。

使用前需明确的评估内容

• 病理诊断：须经组织学或细胞学确诊为相应恶性肿瘤。
• 分期评估：通过影像学检查明确肿瘤分期，判断是否属于获批适应症范围。
• 生物标志物检测：部分瘤种需检测程序性死亡配体1表达水平等指标。
• 治疗史：明确既往是否接受过系统治疗，判断当前治疗线数是否符合适应症。
• 身体状况：评估体力状态评分及重要脏器功能，判断是否耐受免疫治疗。

需要关注的注意事项

替雷利珠单抗可能引起免疫相关不良反应，包括甲状腺功能异常、肺炎、肝炎、结肠炎、皮疹等。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能等指标。出现新发咳嗽、气促、腹泻、皮疹或乏力加重，应及时告知主管医生。该药物为处方药，须在肿瘤专科医生指导下使用，不可自行调整方案。

替雷利珠单抗的适用人群由获批适应症和患者具体病情共同决定，癌症分期只是判断因素之一，不能简单等同于晚期专用药物。

常见问题

否。替雷利珠单抗部分适应症用于晚期肿瘤，也有适应症用于局部晚期或可切除肿瘤的新辅助治疗，具体取决于癌种和获批适应症。

需完成病理确诊、影像学分期、生物标志物检测及体力状态评估，同时检查血常规、肝肾功能和甲状腺功能，以判断是否符合适应症。

常见免疫相关不良反应包括甲状腺功能异常、皮疹、肺炎、肝炎、结肠炎等，治疗期间需定期监测相关指标，出现异常及时就医。

否。替雷利珠单抗为处方药，须由肿瘤专科医生根据适应症和病情开具，不可自行购买或调整用药方案。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 替雷利珠单抗注射液说明书. 2024.

[2] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.

[3] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则. 2023.

[4] 中华医学会肿瘤学分会. 非小细胞肺癌诊疗指南. 2023.