阿替利珠单抗可以治疗哪些癌症

阿替利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断程序性死亡配体1与受体的结合来激活T细胞抗肿瘤免疫应答。该药已在全球多个国家和地区获批用于小细胞肺癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌及黑色素瘤等多种恶性肿瘤的治疗。

阿替利珠单抗的主要获批适应症

1、非小细胞肺癌：用于程序性死亡配体1高表达且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因突变的转移性非小细胞肺癌一线单药治疗；联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗；联合白蛋白紫杉醇和卡铂用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗。

2、小细胞肺癌：联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，该适应症基于IMpower133研究结果，该研究显示联合治疗组中位总生存期较单纯化疗组延长2个月。

3、肝细胞癌：联合贝伐珠单抗用于不可切除肝细胞癌的一线治疗，该方案在IMbrave150研究中显示中位总生存期优于索拉非尼。

4、尿路上皮癌：用于局部晚期或转移性尿路上皮癌含铂化疗后的维持治疗，以及不适合顺铂化疗且程序性死亡配体1阳性患者的初始治疗。

5、三阴性乳腺癌：联合白蛋白紫杉醇用于程序性死亡配体1阳性的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌一线治疗。

6、黑色素瘤：联合维莫非尼和考比替尼用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

用药前提与检测要求

阿替利珠单抗的使用需基于病理学确诊和相应的分子标志物检测。程序性死亡配体1表达水平、微卫星不稳定性状态及肿瘤突变负荷等指标可能影响治疗决策。以非小细胞肺癌为例，需采用 validated 的检测方法评估程序性死亡配体1表达，不同检测抗体对应的判读标准存在差异。根据中国临床肿瘤学会发布的《免疫检查点抑制剂临床应用指南》，免疫治疗前应完成程序性死亡配体1表达、微卫星不稳定性或错配修复功能检测，以筛选潜在获益人群。

常见不良反应监测

阿替利珠单抗可引发免疫相关不良反应，涉及皮肤、结肠、肝脏、肺、甲状腺及垂体等器官。根据美国国家综合癌症网络发布的免疫治疗相关毒性管理指南，治疗期间需定期监测肝功能、甲状腺功能、血糖及皮质醇水平。出现新发咳嗽、腹泻、皮疹或乏力等症状时，应及时进行医学评估。

阿替利珠单抗的适应症覆盖多种实体瘤，实际应用需依据病理类型、分子标志物检测结果及治疗线数综合判断。治疗决策应由肿瘤专科医师在评估患者全身状况后作出，治疗期间需规律监测免疫相关不良反应。

常见问题

否。截至目前，阿替利珠单抗尚未在全球主要监管机构获批胃癌适应症，胃癌治疗需依据其他获批药物及临床研究结果进行选择。

是。多数适应症要求基于程序性死亡配体1表达状态筛选获益人群，检测结果直接影响治疗方案的制定，具体判读标准因检测方法而异。

应继续监测甲状腺功能，由专科医师评估是否需要甲状腺激素替代治疗，多数轻度甲状腺功能减退可通过对症处理控制，无需永久停药。

否。该药在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，目前获批适应症均针对成人恶性肿瘤，儿童肿瘤治疗需遵循儿科肿瘤专科方案。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.

[2] 美国国家综合癌症网络. 免疫治疗相关毒性管理指南. 2024.

[3] 国家药品监督管理局. 阿替利珠单抗注射液说明书. 2023.

[4] Horn L, et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018.

[5] Finn RS, et al. Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2020.