发布于:2023-07-06
武建海副主任医师
江苏省中医院 营养科
幼儿不应使用安乃近。安乃近存在引发严重不良反应的风险,包括粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等,中国国家药品监督管理局已明确禁止安乃近用于18岁以下青少年儿童。
1、禁用范围:根据国家药品监督管理局2020年发布的公告,安乃近相关口服制剂品种的说明书已修订,明确标注“18岁以下青少年儿童禁用”。该禁令覆盖安乃近片、安乃近注射液等多种剂型。
2、严重不良反应类型:安乃近可导致粒细胞缺乏症,发生率约为1.1%,该数据来源于国家药品监督管理局药品不良反应监测年度报告(2020年)。粒细胞缺乏会使机体丧失抵抗感染的能力,严重时可危及生命。此外,再生障碍性贫血、过敏性休克、重症药疹等也在其已知不良反应之列。
3、幼儿生理特点与风险放大:幼儿肝肾功能发育尚不完善,药物代谢和清除能力较弱,药物在体内停留时间延长,不良反应发生概率相应升高。幼儿免疫系统尚未成熟,一旦发生粒细胞缺乏,感染风险远高于成年人。
4、替代选择原则:幼儿发热时,世界卫生组织推荐使用对乙酰氨基酚或布洛芬进行退热处理,这两种药物在儿童中的安全性数据较为充分。具体剂量需由医生根据幼儿体重和病情确定,家长不应自行给药。
5、历史背景:安乃近自20世纪70年代起已在瑞典、美国等多个国家被撤市或限制使用。中国国家药品监督管理局2020年的禁令是对该药物风险长期评估后的监管决策,并非新发现的问题。
安乃近的禁用不是建议性提示,而是具有法规效力的强制性规定。任何药店、诊所或医疗机构向18岁以下人群销售或使用安乃近,均属于违规行为。幼儿发热时,家长应选择正规医疗机构就诊,由医生评估病情后决定处理方案。不推荐家长自行购买退热药物给幼儿服用,因为发热的病因多样,退热本身不治疗原发病。
不可以。国家药品监督管理局2020年公告明确规定安乃近禁用于18岁以下青少年儿童,幼儿发烧应就医并由医生选择安全的退热方式。
安乃近为什么被禁止用于儿童?安乃近可引发粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等严重不良反应,幼儿代谢能力弱、风险更高,国家药品监督管理局据此作出禁用决定。
安乃近在哪些国家被禁用?瑞典于20世纪70年代最早撤市安乃近,此后美国等多个国家陆续限制或禁止其使用。中国于2020年将禁用范围扩大至18岁以下人群。
幼儿发热应该怎么处理?应及时带幼儿就医,由医生评估发热原因。世界卫生组织推荐对乙酰氨基酚或布洛芬用于儿童退热,具体用药方案须遵医嘱执行。
本文由武建海医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于修订安乃近相关品种说明书的公告. 2020.
[2] 国家药品监督管理局. 药品不良反应监测年度报告. 2020.
[3] 世界卫生组织. 儿童发热管理指南.
[4] 中国药典临床用药须知. 化学药和生物制品卷.
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