五阶轮状病毒疫苗和十三阶轮状病毒有什么区别

轮状病毒疫苗目前国内已上市使用的均为口服减毒活疫苗，并不存在“五阶”与“十三阶”轮状病毒疫苗的规范分类。轮状病毒疫苗按价次区分，常见为单价疫苗与五价疫苗，尚无十三价轮状病毒疫苗获批上市。

轮状病毒疫苗价次的真实含义

1、价次指覆盖病毒型别数量：轮状病毒分为多种血清型，疫苗的“价”代表其覆盖的病毒型别数目，价次越高，理论上覆盖的型别范围越广。

2、国内常见获批类型：国内已上市的口服轮状病毒减毒活疫苗主要包括单价疫苗和五价疫苗两类，均用于预防轮状病毒引起的婴幼儿腹泻。

3、五价疫苗的覆盖范围：五价轮状病毒疫苗可覆盖G1、G2、G3、G4及P1A等常见血清型，采用三剂口服程序。

4、单价疫苗的覆盖范围：单价轮状病毒疫苗主要针对A群轮状病毒，通常采用每年口服一剂的程序。

5、十三价轮状病毒疫苗现状：截至2024年，国家药品监督管理局公开的国产及进口轮状病毒疫苗批准信息中，未收录十三价轮状病毒疫苗，该名称不属于现行疫苗分类。

接种程序与适用年龄

1、五价疫苗程序：一般于6至12周龄开始口服第一剂，每剂间隔4至10周，第三剂不晚于32周龄完成。

2、单价疫苗程序：通常从2月龄起口服，每年一剂，具体剂次依据疫苗说明书执行。

3、年龄限制差异：不同产品对首剂和末剂接种年龄有明确上限，超龄后不再补种，需按说明书规定执行。

证据与数据

世界卫生组织2021年发布的轮状病毒疫苗立场文件指出，全球5岁以下儿童重度腹泻住院病例中，轮状病毒是主要病原之一，接种疫苗是降低重症和死亡风险的关键措施。中国疾病预防控制中心2023年发布的监测信息显示，5岁以下儿童腹泻住院病例中轮状病毒检出率仍处于较高水平，提示疫苗接种具有公共卫生意义。

选择依据

1、按获批产品选择：家长在接种门诊可选择的轮状病毒疫苗，以当地疾控中心实际供应和说明书批准产品为准。

2、按接种年龄选择：若婴儿月龄已超过某产品首剂上限，则只能选择符合其年龄要求的产品。

3、按程序便利性选择：五价疫苗需三剂完成，单价疫苗通常每年一剂，程序差异影响接种次数和随访安排。

轮状病毒疫苗以单价和五价为主，十三价轮状病毒疫苗目前不存在于国内获批产品目录中。选择时应以接种门诊提供的获批产品、婴儿月龄和说明书程序为依据。

常见问题

否。轮状病毒疫苗按价次分为单价和五价等，国内尚无十三价轮状病毒疫苗获批，两者并非同一分类体系下的产品。

国内已获批的口服轮状病毒疫苗包括单价疫苗和五价疫苗，具体供应情况以当地接种门诊公布为准。

五价轮状病毒疫苗通常需口服三剂，首剂多在6至12周龄开始，第三剂一般不超过32周龄，具体按说明书执行。

否。轮状病毒疫苗覆盖常见血清型，可降低重症风险，但不能覆盖全部型别，接种后仍存在感染其他型别的可能。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 轮状病毒疫苗立场文件. 2021

[2] 中国疾病预防控制中心. 中国轮状病毒腹泻监测报告. 2023

[3] 国家药品监督管理局. 已批准上市的轮状病毒疫苗产品信息. 2024