发布于:2023-02-27
谢静颖副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 妇科
目前全球尚无任何男性避孕药物获批上市用于临床常规避孕。男性可选择的避孕方式仍以避孕套、输精管结扎术及体外排精为主,药物避孕仍处于临床研究阶段,尚未完成全部审批流程。
1、临床阶段:截至2024年,全球多个研究团队正在开展男性激素类避孕药物的临床试验,主要方向为孕激素与睾酮联合制剂,通过抑制促性腺激素分泌来减少精子生成。部分方案已进入二期临床试验阶段,但尚未进入三期大规模有效性验证。
2、审批状态:中国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局均未批准任何男性避孕药物上市。世界卫生组织在2023年发布的《避孕方法选择指南》中,仍未将男性药物避孕纳入推荐方案。
3、作用机制:研究中的男性激素避孕药多采用孕激素抑制促黄体生成素和促卵泡激素分泌,从而降低睾丸内睾酮浓度,减少精子生成。部分方案需联合雄激素补充以维持性功能及肌肉量等生理功能。
4、有效性数据:2023年《柳叶刀》发表的一项多中心二期临床试验显示,一种孕激素与睾酮联合注射方案在320名受试者中,约85%在12周内达到精子浓度低于每毫升100万个的抑制标准。该数据来源于《柳叶刀》2023年发表的临床试验报告。
5、可逆性:现有研究数据显示,停用激素类男性避孕方案后,多数受试者精子浓度可在3至6个月内恢复至基线水平。该结论基于2022年《临床内分泌学与代谢杂志》发表的一项随访研究。
6、副作用:临床试验中报告的不良反应包括体重增加、情绪波动、痤疮及注射部位反应,发生率因方案不同存在差异。部分受试者因无法耐受副作用而退出研究。
男性避孕药物的研发虽已取得阶段性进展,但距离正式获批上市仍需完成三期临床试验及监管审批。在药物正式上市前,男性避孕仍应依赖避孕套或输精管结扎术等已验证方式。任何临床试验阶段的药物均不可自行获取使用。
否。目前全球没有任何男性避孕药物获批上市,无法通过正规渠道购买。所有相关药物均处于临床试验阶段,未完成审批流程。
男性避孕药物什么时候能上市?尚无明确时间表。药物需完成三期临床试验并通过国家药品监督管理局审批,整个过程通常需要数年,具体时间取决于试验结果。
男性避孕药物有副作用吗?有。临床试验中报告的不良反应包括体重增加、情绪波动、痤疮及注射部位反应,部分受试者因无法耐受而退出研究。
输精管结扎术是永久的吗?是。输精管结扎术属于永久性避孕方式,虽有复通手术,但成功率并非百分之百,选择前需充分评估生育需求。
避孕套的避孕效果如何?正确使用条件下年失败率约为2%,同时可预防性传播感染。实际使用中因方法不当,失败率会高于该数值。
本文由谢静颖医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 避孕方法选择指南. 2023.
[2] 柳叶刀. 孕激素与睾酮联合注射方案用于男性避孕的多中心二期临床试验. 2023.
[3] 临床内分泌学与代谢杂志. 激素类男性避孕方案停用后精子浓度恢复的随访研究. 2022.
[4] 国家药品监督管理局. 药品审批信息查询平台.
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