1型糖尿病最新治疗

1型糖尿病的最新治疗核心是“胰岛素替代联合疾病修饰与细胞治疗”。截至2025年，美国食品药品监督管理局已批准替普利珠单抗用于延缓1型糖尿病进展至临床期，胰岛细胞移植与干细胞衍生胰岛治疗进入临床应用阶段，但胰岛素仍是所有患者的基础治疗。

1、疾病修饰治疗：替普利珠单抗于2022年获美国食品药品监督管理局批准，用于延缓成人及8岁以上儿童1型糖尿病从第2期进展至第3期，是首个针对病因的免疫干预手段。该药通过结合CD3抗原调节T细胞功能，保留残存胰岛β细胞功能，适用于经抗体检测确认的早期患者。

2、胰岛细胞移植：2023年，美国食品药品监督管理局批准Lantidra用于血糖控制不佳且反复发生严重低血糖的1型糖尿病成人患者，这是首个获批的胰岛细胞疗法。移植后部分患者可减少或停用外源胰岛素，但需长期使用免疫抑制剂，感染风险随之增加。

3、干细胞衍生胰岛治疗：2024年，美国食品药品监督管理局批准VX-880的临床试验继续推进，该疗法利用诱导多能干细胞分化为胰岛细胞后移植。2024年发表于《新英格兰医学杂志》的Ⅰ/Ⅱ期试验显示，12例接受全剂量治疗的患者中，11例在第90天至第365天期间实现胰岛素用量减少或停用，糖化血红蛋白显著下降。

4、胰岛素给药技术：2024年，美国食品药品监督管理局批准首款无需指尖血糖校准的自动胰岛素输送系统，整合持续葡萄糖监测与算法调控。2025年，每周一次基础胰岛素类似物在多项Ⅲ期试验中显示出与每日基础胰岛素相当的降糖效果，低血糖发生率未增加。

5、辅助治疗定位：上述疗法均不能替代胰岛素。疾病修饰治疗仅适用于早期阶段，细胞治疗适用于特定重症人群，免疫抑制方案限制其广泛使用。血糖监测、饮食管理与运动干预仍是基础措施。

6、中国可及性：替普利珠单抗尚未在中国获批上市，胰岛细胞移植仅在少数移植中心开展临床研究。国内患者目前以胰岛素强化治疗联合持续葡萄糖监测为主要方案，新型疗法的可及性需关注国家药品监督管理局审批进展。

2024年《新英格兰医学杂志》发表的VX-880Ⅰ/Ⅱ期试验数据表明，12例接受全剂量干细胞衍生胰岛细胞治疗的患者中，11例在第90天至第365天期间胰岛素用量减少或停用，糖化血红蛋白平均下降幅度具有统计学意义。

1型糖尿病的治疗已从单纯补充胰岛素扩展到免疫干预与细胞替代，但适用人群严格限定，胰岛素基础地位未改变。患者应通过正规医疗机构评估分期与适应证，不自行调整方案。

常见问题

否。替普利珠单抗仅延缓早期患者进展至临床期，不能替代胰岛素；已确诊临床期患者仍需终身使用胰岛素。

否。VX-880仍处于临床试验阶段，尚未在全球任何国家获批上市，仅符合条件的受试者可在试验机构接受治疗。

否。该疗法适用于反复发生严重低血糖且血糖控制不佳的成人患者，需长期使用免疫抑制剂，感染风险较高。

否。替普利珠单抗尚未获得中国国家药品监督管理局批准，国内患者暂无法通过常规渠道获得该药物。

否。该系统可自动调节胰岛素输注，但饮食、运动与血糖监测仍需人工参与，且需在医生指导下设置参数。

参考资料

[1] 美国食品药品监督管理局. 替普利珠单抗批准公告. 2022.

[2] 美国食品药品监督管理局. Lantidra批准公告. 2023.

[3] 新英格兰医学杂志. VX-880Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果. 2024.

[4] 美国食品药品监督管理局. 自动胰岛素输送系统批准公告. 2024.

[5] 中华医学会糖尿病学分会. 中国1型糖尿病诊治指南. 2023.