国产宫颈癌疫苗有哪些

截至2025年，中国已获批上市的国产宫颈癌疫苗共有两款，均为重组人乳头瘤病毒疫苗，分别由厦门万泰沧海生物技术有限公司和上海泽润生物科技有限公司研发生产。

国产宫颈癌疫苗的获批情况

1、厦门万泰沧海生物技术有限公司：自主研发的重组人乳头瘤病毒二价疫苗于2019年12月获得国家药品监督管理局批准上市，商品名为馨可宁，适用于9至45岁女性，针对人乳头瘤病毒16型和18型。

2、上海泽润生物科技有限公司：自主研发的重组人乳头瘤病毒二价疫苗于2022年3月获得国家药品监督管理局批准上市，商品名为沃泽惠，适用于9至30岁女性，同样针对人乳头瘤病毒16型和18型。

3、覆盖型别与全球数据对比：上述两款国产疫苗均属于二价疫苗，覆盖人乳头瘤病毒16型和18型。据世界卫生组织2020年发布的数据，这两种型别与全球约70%的宫颈癌病例相关。

4、适用人群差异：馨可宁获批年龄范围为9至45岁，沃泽惠获批年龄范围为9至30岁。两者在年龄上限上存在差异，选择时需结合接种者实际年龄。

5、接种程序：国产二价疫苗通常采用三剂次免疫程序。9至14岁女性可采用两剂次程序，即第0个月和第6个月各接种一剂；15岁及以上女性采用三剂次程序，即第0个月、第1个月和第6个月各接种一剂。具体程序以说明书及接种单位安排为准。

6、产能与供应：据国家药品监督管理局2023年公开信息，国产二价疫苗年产能已突破3000万剂，一定程度上缓解了此前进口疫苗供应紧张的局面。

接种注意事项

• 对疫苗任何成分存在严重过敏反应者禁止接种。
• 发热、急性疾病期应暂缓接种。
• 妊娠期女性建议推迟至妊娠结束后接种。
• 接种后需在现场留观至少30分钟。
• 接种疫苗不能替代常规宫颈癌筛查，筛查仍需按规范进行。

国产宫颈癌疫苗目前均为二价疫苗，覆盖16型和18型，适用于特定年龄范围女性，接种程序因年龄而异，接种后仍需定期接受宫颈癌筛查。

常见问题

否。截至2025年，国产已获批上市的宫颈癌疫苗均为二价疫苗，尚未有国产九价疫苗获批上市。

是。国产与进口二价疫苗均针对人乳头瘤病毒16型和18型，在预防这两种型别相关宫颈癌前病变方面，临床研究显示具有相当的免疫原性。

否。目前两款国产二价疫苗获批年龄上限分别为45岁和30岁，超出获批年龄范围者无法接种，建议以筛查为主要预防手段。

9至14岁女性通常接种两剂次，15岁及以上女性接种三剂次，具体程序以疫苗说明书和接种单位安排为准。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 重组人乳头瘤病毒二价疫苗上市批准信息. 2019.

[2] 国家药品监督管理局. 重组人乳头瘤病毒二价疫苗上市批准信息. 2022.

[3] 世界卫生组织. 人乳头瘤病毒与宫颈癌全球数据. 2020.

[4] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 宫颈癌综合防治指南. 人民卫生出版社.