发布于:2023-06-25
夏骏副主任医师
江苏省中医院 呼吸科
辨别假口罩的核心方法是核对包装上的医疗器械注册证编号,并在国家药品监督管理局官网查询其真实性。正规医用口罩的外包装必须标注产品注册证编号、生产许可证编号、执行标准号及生产厂家信息,缺少任何一项均需警惕。
1、查注册证编号:正规医用口罩外包装标注的医疗器械注册证编号格式通常为“X械注准XXXXXX”或“X械注进XXXXXX”。登录国家药品监督管理局官网,在“医疗器械”查询栏目输入该编号,若查不到对应产品信息,则该口罩为假冒产品。国家药品监督管理局2020年发布的《医用口罩产品注册技术审查指导原则》明确要求,医用口罩上市前须取得医疗器械注册证。
2、看执行标准号:医用防护口罩执行标准为GB 19083,医用外科口罩执行标准为YY 0469,一次性使用医用口罩执行标准为YY/T 0969。包装上未标注执行标准号,或标注的标准号与产品类型不对应,均提示产品可能不合规。
3、验包装印刷质量:正规产品包装印刷清晰,字体边缘锐利,颜色均匀。假冒产品常出现字迹模糊、颜色偏淡或偏深、套印错位等现象。包装袋封口应平整严密,若封口粗糙、有漏气或二次封装痕迹,需谨慎对待。
4、查生产信息完整性:正规口罩包装须标注生产厂家名称、地址、联系方式、生产日期、有效期或失效日期、产品名称及规格。信息缺失或模糊不清的产品,来源无法追溯。
5、观察口罩本体:正规医用外科口罩通常为三层结构,外层为防水无纺布,中间层为熔喷布,内层为亲肤无纺布。剪开口罩可观察中间层是否为熔喷布材质,熔喷布具有静电吸附能力,可用碎纸屑测试吸附效果。假冒产品常以普通无纺布替代熔喷布,吸附能力明显不足。
中国消费者协会2020年发布的《口罩消费调查报告》显示,在正规药店和品牌官方旗舰店购买的口罩,正品率超过95%;而通过社交平台个人卖家、无资质网店等渠道购买的口罩,消费者反映存在质量问题的比例明显偏高。选择正规药店、品牌官方旗舰店或大型连锁商超购买,可大幅降低买到假冒口罩的概率。
保留购买凭证、支付记录和口罩实物,向当地市场监督管理部门投诉举报,举报电话为12315。若已佩戴假冒口罩进入医疗机构或高风险场所,建议及时更换合规产品。
正规医用口罩的注册证编号可在国家药品监督管理局官网验证,包装信息完整、印刷清晰、渠道正规是判断产品合规的基本条件。购买时应主动核查注册证编号与执行标准号,避免通过无资质渠道选购。
是,假口罩主要危害在于无法有效过滤病原体。中间层缺少熔喷布的假冒产品,对飞沫和颗粒物的阻隔效率大幅下降,在高风险环境中佩戴可能增加感染风险。
网上买的口罩怎么查真伪?是,可通过国家药品监督管理局官网查询。找到包装上的医疗器械注册证编号,输入官网查询栏,核对产品名称、生产厂家与包装信息是否一致,不一致即为假冒。
口罩包装上没有执行标准号是假口罩吗?是,正规医用口罩包装必须标注执行标准号。缺少执行标准号说明产品未按医疗器械管理要求生产,合规性存疑,不建议购买和使用。
熔喷布和普通无纺布怎么区分?是,可通过静电吸附测试初步判断。剪开口罩取出中间层,靠近碎纸屑,熔喷布能吸附纸屑,普通无纺布无此效果。此方法仅为初步判断,最终以官网注册证查询为准。
本文由夏骏医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 医用口罩产品注册技术审查指导原则. 2020.
[2] 中国消费者协会. 口罩消费调查报告. 2020.
[3] 国家药品监督管理局. 医疗器械注册证查询系统使用说明.
[4] 全国标准信息公共服务平台. GB 19083 医用防护口罩技术要求.
[5] 全国标准信息公共服务平台. YY 0469 医用外科口罩.
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