文旭主任医师
江苏省肿瘤医院 普外科
1.病毒培养:使用狂犬病病毒的特定株系,将其在细胞培养中进行增殖。通常使用鸡胚细胞或人二倍体细胞来培养病毒。
2.病毒收集与纯化:培养完成后,收集病毒液,并通过离心、过滤等技术将病毒颗粒从细胞碎片和其他杂质中分离出来,获得纯净的病毒悬液。
3.病毒灭活:采用化学药剂(如β-丙内酯)处理纯化后的病毒悬液,使病毒失去活性但保持其免疫原性。这一步至关重要,以确保疫苗在诱导免疫反应的同时不会引发感染。
4.加入佐剂:为了增强疫苗的免疫效果,可以加入佐剂,如氢氧化铝等。这些物质可帮助提高机体对灭活病毒的免疫应答。
5.质量控制与灌装:对灭活疫苗进行一系列质量检测,确保安全性和有效性。合格的疫苗被灌装到无菌瓶中,并进行包装。
6.储存与运输:疫苗通常需要在低温条件下储存和运输,以维持其稳定性和效力。冷链系统是疫苗分发的重要组成部分。
狂犬病灭活疫苗的生产需严格遵循生物安全和生产规范,以确保产品的安全和有效。每个环节都需要经过严密的监控和验证,最终产品必须符合国家及国际标准。