邓荣副主任医师
江苏省肿瘤医院 乳腺外科
1.年龄限制:许多试验对参与者的年龄有明确要求,一般是18岁以上,具体年龄范围可能因试验设计而异。
2.疾病状态:参与者必须被确诊为患有乳腺癌,并且可能需要处于特定的疾病阶段,比如早期或晚期乳腺癌。
3.治疗历史:部分试验可能要求参与者未曾接受过某些类型的治疗,如化疗或放疗,而另一些试验则可能要求参与者已经经历过特定方案的治疗。
4.健康状况:参与者需具有良好的整体健康状况,能承受试验相关的治疗。这通常通过检查总体健康指标如心、肝、肾功能等进行评估。
5.生物标志物:某些试验特别关注携带特定生物标志物或基因突变的患者,例如HER2阳性或BRCA突变型乳腺癌患者。
6.合并症:不允许有严重的合并疾病如心脏病、糖尿病等,这些可能影响试验结果或增加风险。
7.同意书:参与者需签署知情同意书,以表明其已了解试验目的、过程及潜在风险,并自愿参与。
这些条件的设定旨在保证试验结果的准确性和可靠性,同时保护参与者的安全。在决定是否参与临床试验前,应详细咨询医疗专业人员以了解所有相关因素。