什么是二价疫苗

二价疫苗是指用于预防由人乳头瘤病毒16型和18型感染所引发宫颈癌等疾病的疫苗，其覆盖的两种高危型别与约70%的宫颈癌相关。该疫苗属于非免疫规划疫苗，需自愿自费接种，适用人群与接种程序因产品不同存在差异。

二价疫苗的核心特征

1、覆盖型别：二价疫苗针对人乳头瘤病毒16型和18型，这两种型别被世界卫生组织列为最高危的致癌型别。全球约70%的宫颈癌病例与这两型病毒感染相关，因此该疫苗的核心价值在于降低宫颈癌前病变及宫颈癌的发生风险。

2、适用年龄：不同产品的获批年龄范围不同。以中国国家药品监督管理局批准的某进口二价疫苗为例，适用年龄为9至45岁女性；某国产二价疫苗的适用年龄为9至45岁女性。具体接种对象的年龄上限和下限需以产品说明书及当地接种机构评估为准。

3、接种程序：9至14岁女性通常采用两剂次程序，第0个月和第6个月各接种一剂；15岁及以上女性采用三剂次程序，第0个月、第1个月和第6个月各接种一剂。若调整接种计划，需按接种机构指导完成后续剂次。

4、保护效力：根据中国国家药品监督管理局2022年发布的药品审评报告，二价疫苗对由16型和18型人乳头瘤病毒引起的宫颈癌前病变的保护效力在临床试验中达到较高水平。世界卫生组织2023年立场文件指出，二价疫苗在预防相关型别持续感染方面具有明确效果。

5、交叉保护：部分研究提示，二价疫苗对31型、33型、45型等其他高危型别可能产生一定程度的交叉保护，但交叉保护的程度和持续时间因研究设计不同存在差异，不能替代对其他型别的常规筛查。

6、接种禁忌：对疫苗中任何活性成分或辅料存在严重过敏反应者禁止接种；发热、急性疾病发作期应暂缓接种；妊娠期女性建议推迟至妊娠结束后接种。哺乳期女性接种需由医生评估获益与风险。

7、与筛查的关系：接种二价疫苗不能替代宫颈癌筛查。世界卫生组织建议，接种过人乳头瘤病毒疫苗的女性仍应按照所在地区指南定期接受宫颈细胞学检查或人乳头瘤病毒检测，因为疫苗未覆盖全部致癌型别。

8、常见不良反应：接种后可能出现注射部位疼痛、红肿、硬结，以及发热、头痛、乏力等全身反应，多数为轻至中度，可在数日内自行缓解。若出现严重过敏反应或持续不适，应及时就医。

9、与其他疫苗的间隔：二价疫苗可以与其他非活疫苗同时接种，但接种部位应分开。若需接种其他减毒活疫苗，建议间隔至少14天，具体以接种医生安排为准。

10、公共卫生意义：世界卫生组织2020年提出加速消除宫颈癌全球战略，目标之一是到2030年使90%的15岁以下女孩完成人乳头瘤病毒疫苗接种。二价疫苗作为可及性较高的选项，在资源有限地区对降低宫颈癌疾病负担具有重要作用。

接种二价疫苗是降低宫颈癌发病风险的有效手段之一，但需结合定期筛查和安全性行为等综合措施。接种前应咨询接种机构，确认适用年龄、程序及禁忌情况，接种后仍需按指南完成宫颈癌筛查。

常见问题

否。二价疫苗主要预防人乳头瘤病毒16型和18型感染，这两型与约70%的宫颈癌相关，但其他高危型别仍可能致癌，因此不能覆盖全部宫颈癌。

否。中国国家药品监督管理局批准的进口和国产二价疫苗适用年龄上限均为45岁，超过该年龄的女性接种效果和安全性数据有限，建议以筛查为主要预防手段。

是。二价疫苗未覆盖全部致癌型别，接种后仍需按照当地指南定期进行宫颈细胞学检查或人乳头瘤病毒检测，筛查与接种共同构成宫颈癌预防体系。

9至14岁女性通常接种两剂，第0个月和第6个月各一剂；15岁及以上女性接种三剂，第0个月、第1个月和第6个月各一剂，具体以产品说明书和接种机构安排为准。

否。妊娠期女性建议推迟接种至妊娠结束后，若接种后发现妊娠，应暂停后续剂次，待分娩后再补种剩余剂次，具体由医生评估。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 人乳头瘤病毒疫苗立场文件. 2023.

[2] 国家药品监督管理局. 药品审评报告. 2022.

[3] 世界卫生组织. 加速消除宫颈癌全球战略. 2020.

[4] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 宫颈癌综合防治指南. 人民卫生出版社.

[5] 中国疾病预防控制中心. 人乳头瘤病毒疫苗接种技术指南. 2021.