发布于:2023-06-13
谷雨副主任医师
江苏省中医院 肿瘤中心
嵌合抗原受体T细胞疗法目前在全球范围内获批用于治疗复发或难治性B细胞来源的血液系统恶性肿瘤,对多数实体瘤尚处于临床研究阶段,未成为常规治疗手段。
1、弥漫大B细胞淋巴瘤:适用于经过至少两线系统治疗后复发或难治的成人患者,多项国际多中心临床研究显示客观缓解率可达50%至80%,其中部分患者获得持久完全缓解。
2、滤泡性淋巴瘤:针对复发或难治性惰性B细胞淋巴瘤,嵌合抗原受体T细胞疗法可带来较高的完全缓解率,适用于多线治疗失败后的患者。
3、套细胞淋巴瘤:对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后的复发或难治性套细胞淋巴瘤,该疗法已被纳入部分国家的获批适应症。
4、急性淋巴细胞白血病:主要用于25岁以下复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者,完全缓解率在多项关键性临床试验中超过70%。
5、多发性骨髓瘤:靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞疗法已获批用于多线治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤。
6、慢性淋巴细胞白血病:在部分国家获批用于高危或多次复发的患者,适用条件为既往接受过靶向治疗且病情进展。
7、实体瘤:针对肝癌、胰腺癌、肺癌、胃癌等实体瘤的嵌合抗原受体T细胞疗法仍处于早期临床试验阶段,尚未有产品获得正式批准,主要障碍包括肿瘤微环境抑制、靶抗原异质性以及安全性控制。
8、权威数据:根据美国临床肿瘤学会2023年发布的随访报告,接受靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,5年总生存率约为40%至45%。
9、操作流程:该治疗需经过白细胞采集、体外基因修饰扩增、清淋预处理、细胞回输及回输后密切监测五个步骤,全程需在具备重症监护条件的医疗中心完成。
10、权威指南:中国临床肿瘤学会2024年发布的淋巴瘤诊疗指南指出,嵌合抗原受体T细胞治疗应由多学科团队评估后实施,严格掌握适应症与禁忌症。
该疗法对B细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病及多发性骨髓瘤具有明确治疗价值,对实体瘤尚需更多临床证据支持。治疗相关细胞因子释放综合征与神经毒性需在专业中心进行分级管理。
否。目前尚无获批用于肺癌的嵌合抗原受体T细胞产品,相关研究处于早期临床试验阶段,未成为常规治疗选项。
弥漫大B细胞淋巴瘤用该疗法后能长期生存吗?部分患者可获得长期生存。美国临床肿瘤学会2023年数据显示,5年总生存率约为40%至45%,但个体差异较大。
多发性骨髓瘤是该疗法的适应症吗?是。靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞疗法已获批用于多线治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤。
实体瘤为何难以用该疗法治疗?实体瘤存在肿瘤微环境抑制、靶抗原异质性及缺乏理想特异性靶点等问题,导致疗效受限且安全性风险较高。
本文由谷雨医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南2024版. 北京: 人民卫生出版社, 2024.
[2] 美国临床肿瘤学会. 嵌合抗原受体T细胞治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤长期随访报告. 临床肿瘤学杂志, 2023.
[3] 国家药品监督管理局药品审评中心. 嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床试验技术指导原则. 2022.
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