发布于:2025-01-04
徐炳国主任医师
南京市第一医院 中医针灸科
回春散对婴幼儿存在明确危害,婴幼儿不应使用该类药物。回春散属于含朱砂等成分的中成药,朱砂主要含硫化汞,婴幼儿肝肾功能尚未发育成熟,汞排泄能力弱,易在体内蓄积,可损害神经系统、消化系统及肾脏,国家药品监督管理部门已对含朱砂中成药在婴幼儿中的使用作出限制。
1、汞蓄积风险:朱砂中的汞元素在婴幼儿体内代谢缓慢,长期或超量使用可导致汞在脑、肝、肾等器官蓄积,造成不可逆损伤。婴幼儿血脑屏障发育不完善,汞更易进入中枢神经系统。
2、神经系统损害:汞中毒早期可表现为烦躁、嗜睡、喂养困难,进展后可出现震颤、肌张力异常、惊厥等表现。婴幼儿神经系统处于快速发育期,对神经毒性物质敏感度高于成人。
3、消化系统反应:部分婴幼儿使用后出现恶心、呕吐、腹泻、食欲下降,与汞对胃肠道黏膜的刺激及肝损伤有关。
4、肾脏损害:汞主要经肾脏排泄,婴幼儿肾小球滤过功能约在1至2岁才接近成人水平,汞蓄积可导致肾小管损伤,表现为蛋白尿、血尿等。
5、监管限制依据:原国家食品药品监督管理总局在2018年发布的《含朱砂中成药说明书修订要求》中明确,含朱砂中成药应在说明书【禁忌】项标注"婴幼儿禁用",【注意事项】项注明"本品含朱砂,不宜长期服用"。该文件为官方监管依据,具有强制约束力。
6、临床观察数据:据《中国药物警戒》2020年刊载的一项基于国家药品不良反应监测系统的分析,含朱砂类中成药在儿童群体中的不良反应报告中,0至3岁婴幼儿占比超过四成,主要累及皮肤、消化系统和神经系统。该数据来源于国家药品不良反应监测年度报告相关分析,反映婴幼儿为高风险人群。
婴幼儿出现夜啼、惊跳、消化不良等表现,应优先就诊儿科,明确病因后由医师决定处理方案。任何含朱砂成分的药物在3岁以下儿童中均不应自行使用。若已误服,应立即停药并携带药品包装前往急诊,进行血汞、尿汞检测及肝肾功能评估。婴幼儿用药安全的核心原则是成分明确、剂量精准、疗程可控,成分不明或含重金属的药物不应进入婴幼儿体内。
否。回春散含朱砂,婴幼儿禁用。国家药品监督管理部门已要求含朱砂中成药在说明书标注婴幼儿禁用,3岁以下儿童不应使用。
回春散对婴幼儿最大的危害是什么?汞蓄积导致的神经系统损害。婴幼儿排泄汞能力弱,汞易在脑内蓄积,可造成发育期神经损伤,且部分损害难以恢复。
婴幼儿误服回春散后怎么办?立即停药并就医。携带药品包装前往急诊,进行血汞、尿汞检测及肝肾功能评估,由医师判断是否需要驱汞治疗。
含朱砂的中成药婴幼儿都不能用吗?是。凡说明书标注含朱砂且禁忌项注明婴幼儿禁用的中成药,3岁以下儿童均不应使用,包括回春散、部分小儿惊风类中成药。
婴幼儿夜啼惊跳可以用回春散吗?否。夜啼惊跳原因多样,需儿科医师评估。使用含汞药物可能掩盖病情并造成额外损害,不应自行用药。
本文由徐炳国医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 含朱砂中成药说明书修订要求. 2018
[2] 国家药品不良反应监测年度报告. 国家药品监督管理局. 2020
[3] 中国药典. 国家药典委员会. 2020年版
[4] 儿童用药安全指南. 人民卫生出版社
[5] 中华儿科杂志. 儿童重金属中毒诊治相关共识
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