发布于:2023-06-19
许文静副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 产科
目前全球尚无任何男士口服避孕药获批上市,男性可用的避孕方式仍以避孕套和输精管结扎术为主。多种候选药物处于临床试验阶段,距离正式上市仍需数年时间,现阶段不能通过药物实现男性避孕。
1、全球在研阶段:截至目前,多个研究团队正在开展男性激素类避孕药的临床试验,主要思路是通过外源性雄激素或孕激素抑制促性腺激素分泌,从而减少精子生成。部分方案可使精子浓度降至每毫升100万以下,但个体差异较大,且需持续给药数周至数月才能达到抑制效果。
2、世界卫生组织(WHO)立场:WHO自20世纪70年代起持续资助男性激素避孕研究,但其发布的避孕方法指南中,男性药物避孕尚未被纳入推荐方案,原因包括疗效一致性不足、副作用监测数据有限、停药后恢复时间不确定等。
3、国内情况:国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示,目前没有男士避孕药的上市申请获得批准。国内男性避孕选择仍以物理屏障法和手术绝育为主。
1、避孕套:正确且全程使用条件下,年失败率约为2%,实际使用中因使用不规范,失败率可升至13%左右(来源:美国疾病控制与预防中心,2022年)。同时具有预防性传播感染的作用。
2、输精管结扎术:属于永久性避孕方式,操作简便,失败率低于1%。术后需经精液检查确认无精子后方可停止其他避孕措施。该手术理论上可复通,但复通成功率随术后时间延长而下降。
3、体外排精:失败率较高,典型使用年失败率约20%(来源:美国疾病控制与预防中心,2022年),不作为推荐的首选方式。
1、激素类注射剂:一项由世界卫生组织协调的多中心研究显示,每8周注射一次睾酮联合孕激素的方案,可使多数受试者精子浓度降至有效抑制水平,但注射部位反应和情绪波动等不良反应需要持续监测。
2、凝胶制剂:美国国立卫生研究院资助的一项临床试验正在评估经皮睾酮凝胶联合孕激素凝胶的避孕效果,受试者需每日涂抹,目前尚未公布最终有效性数据。
3、非激素类靶点:部分研究聚焦于干扰精子成熟或受精过程的非激素分子,此类方案理论上可避免激素相关副作用,但均处于早期实验阶段。
现阶段男性避孕仍依赖避孕套或输精管结扎术,药物避孕尚未进入临床可及范围。对于有避孕需求的个体,建议根据自身情况与医生讨论合适的避孕方式。若伴侣双方希望分担避孕责任,可关注正规临床试验招募信息,但不应将未上市药物作为实际避孕手段。
否。全球没有任何男士避孕药获批上市,市面及网络上声称可购买的相关产品均不合法或不可靠,不应购买使用。
男性避孕药临床试验进展到哪一步了?多项激素类和非激素类方案处于二期或三期临床试验阶段,尚未完成全部审批流程,距离正式上市仍需数年。
输精管结扎术和避孕药哪个更可靠?输精管结扎术失败率低于1%,可靠性高于目前所有在研男性避孕药。但该手术属于永久性避孕,需谨慎决定。
男性避孕药一旦上市,会有哪些副作用?根据现有临床试验数据,激素类方案可能引起情绪波动、痤疮、注射部位反应等,长期安全性仍需更大规模研究验证。
男性目前最推荐的避孕方式是什么?避孕套是唯一同时具备避孕和预防性传播感染双重作用的方式,正确全程使用年失败率约2%,为多数场景下的首选。
本文由许文静医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 避孕方法选用的医学标准. 日内瓦: 世界卫生组织, 2015.
[2] 美国疾病控制与预防中心. 避孕有效性数据. 2022.
[3] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品上市申请公开信息.
[4] 世界卫生组织. 男性激素避孕多中心研究进展. 人类生殖, 2019.
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