曲美减肥胶囊

曲美减肥胶囊已于2010年在中国停止生产、销售和使用，国家药品监督管理部门因该药品存在增加严重心血管事件风险而撤销其批准证明文件，目前任何渠道流通的曲美减肥胶囊均属违规产品。

该药品被撤市的核心原因

1、成分与作用机制：曲美减肥胶囊的主要活性成分为盐酸西布曲明，通过抑制中枢神经对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，产生饱腹感并增加能量消耗，属于中枢性食欲抑制剂。

2、心血管风险数据：一项发表于《柳叶刀》的大型国际多中心随机对照研究（SCOUT研究，2006年公布）纳入约9800例超重或肥胖合并心血管疾病患者，结果显示西布曲明组发生非致死性心肌梗死和卒中的风险较安慰剂组升高约16%。

3、监管决策依据：原国家食品药品监督管理局于2010年10月发布通知，基于上述安全性数据及国内药品不良反应监测结果，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。

4、违规流通现状：此后网络上仍偶有以“曲美”名义销售的胶囊产品，经检测多非法添加西布曲明或酚酞等成分，服用后可能出现口干、失眠、心率加快、血压升高，严重者可致心律失常或精神异常。

5、合法减重路径：目前国内获批的减重药物需经正规医疗机构评估后凭处方获取，非药物干预如膳食调整与规律运动仍是体重管理的基础措施。体重指数达到肥胖标准或超重合并代谢异常者，应至内分泌科或营养科就诊。

风险识别与应对

• 购买任何标注“曲美”或宣称快速减肥的胶囊前，应核对包装是否有“国药准字”标识，并登录国家药品监督管理局官网查询批准文号。
• 服用来源不明的减肥产品后若出现心悸、胸闷、头晕或情绪异常，应立即停用并携带产品包装至急诊科就诊。
• 已购买曲美减肥胶囊者不应继续服用，可联系当地药品监督管理部门处理剩余产品。

曲美减肥胶囊因心血管安全性问题已被国家撤销批准文号，任何渠道销售该名称产品均不合法，减重应在医生指导下选择获批方案。

常见问题

否。国家药品监督管理局已于2010年撤销曲美减肥胶囊批准证明文件，该药品已停止生产销售，市面上流通的均为违规或假冒产品。

主要成分为盐酸西布曲明，属于中枢性食欲抑制剂，因增加心血管事件风险已被禁用，目前不在任何合法减肥产品中使用。

可能引起心率加快、血压升高、口干、失眠，严重时诱发心肌梗死、卒中或心律失常，有心血管基础疾病者风险更高。

是。该药通过抑制食欲起效，停药后食欲恢复，若未建立饮食控制和运动习惯，体重通常会逐渐回升至原有水平。

国内获批的减重药物需凭处方在医生评估后使用，具体品种因个体适应症和禁忌症不同而有差异，应至内分泌科或营养科咨询。

参考资料

[1] 原国家食品药品监督管理局. 关于停止西布曲明制剂和原料药生产销售和使用的通知. 2010.

[2] James WPT, et al. Effect of sibutramine on cardiovascular outcomes in overweight and obese subjects. New England Journal of Medicine, 2010.

[3] 中华医学会内分泌学分会. 中国超重/肥胖医学营养治疗指南. 人民卫生出版社.

[4] 国家药品监督管理局. 药品不良反应信息通报（第32期）. 2010.